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原標題:仿制藥打不過偉哥。

錢夙偉中國青年報(02版，2014年9月5日)。

廣藥白云山宣布，其國產“偉哥”、白云山“金格”已正式獲得出生證明，這是國家美國食品藥品監督管理局頒發的第一份中國偉哥生產批準文件，標志著中美硬仗的開始。據市場人士透露，“金格”最有可能的定價區間為30元至50元。(京華時報，9月4日)

美國制藥巨頭輝瑞公司在中國的偉哥偉哥專利今年5月到期，國內已有數十家企業申請了偉哥生產批準文件。

根據世衛組織的統計，全世界約有10%的男性患有勃起功能障礙。按此計算，抗ED藥物在中國市場潛力巨大，市場容量在600億-1000億元之間。正是這塊市場蛋糕在爭奪偉哥仿制藥的批準權。目前，白云山取得了階段性的“勝利”，但暴露在與專利到期產品仿制品“硬仗”中的，卻是中國醫藥行業的軟肋。

這讓人們想起了龍永圖在2006年說過的話。他說，目前中國醫藥行業非常薄弱，大大小小的醫藥公司近5000家，仿制藥公司占90%以上。所有制藥公司的總產值都不到400億美元，比不上美國的輝瑞。因此，有必要增強醫藥行業的緊迫感和危機感。這些年來，從國產偉哥迫不及待進入市場的角度來看，中國藥企依然熱衷于模仿。

即使主要起源于中國，目前的情況是基礎研究薄弱，創新品種少，企業規模小，產品多，科技支撐亟待加強。目前我國中成藥有5000多種，絕大多數仍是傳統配方和傳統劑型，科技含量很低。龍永圖曾引用過一個數據:目前世界中醫藥產值約130億美元，日本占80%，韓國占10%，中國僅占3%。我們的祖先給我們留下了如此豐富的遺產，交給外國人去賺錢。

其中一個原因是新藥的開發不僅成本高，而且風險大。根據藥學專業數據，在美國上市一種新藥平均需要5億多美元，大概需要12到15年。研發的新藥只有不到5%能進入臨床前研究階段，然后只有2%能進入臨床試驗階段，所有一期臨床試驗研發的藥物有80%會被淘汰后才能上市。

在中國藥企眼里，與開發新藥相比，模仿無疑是一條賺錢的捷徑。而且，他們的“精明”在于，無論是新藥還是仿制藥，盈利的關鍵在于贏得市場。但是，中國藥企很清楚當前的國情，用占領市場的潛規則更得心應手。比如，一種藥品怎么改名字就變成了一種“新藥”，藥價一下子漲了幾十倍甚至上百倍。比如如何“打通”醫院的關節，費用當然是“羊毛出在羊身上”，最終還是消費者買單。

雖然國家近年來大力支持新藥研發，但業內人士仍然認為，我國藥物創新研究的實力仍然極其薄弱。這不僅是科研實力的差距，更是急功近利的心態。中國醫藥企業在R&D的平均投資額不到銷售額的1%，這當然受到資金短缺的影響。然而，與許多“快速獲得資金”的行業相比，這本身就是中國新藥發展困境的癥結所在。在這樣的背景下，“勁歌”和“偉哥”之間的“硬仗”讓人感到羞愧。