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美國食品藥品監督管理局:暗訪發現14條線索，7條已核實調查。

美國食品藥品監督管理局:非法廣告，尤其是網上銷售，更為突出。

官方:部分美容機構違規使用醫療器械，調查取證難度較大。

醫療器械專項整治官方談話:上報信息同比增長201%。

新華社北京4月15日電中國食品藥品監督管理局檢驗局局長毛振斌今天表示，浙江省臺州市局查處彭等制售假避孕套案，查獲生產工具3個、裸避孕套133萬余個、假杜蕾斯避孕套28萬余個，涉案金額3500余萬元。

15日，中國食品藥品監督管理局召開醫療器械“五個整治”專項行動第二場新聞發布會。

毛振斌說:我要舉報的五個案件中，一是涉案金額比較大；第二，它們是跨區域的；三是大部分涉及刑事犯罪，即移交公安，大部分與公安共同解決。

1.浙江省臺州市公安局查處彭等人制售假避孕套案。據群眾反映，浙江省臺州市臨海市聯合公安機關成功破獲彭某通過淘寶店制售假避孕套案。搗毀4家銷售假冒杜蕾斯安全套的網店、2個生產窩點，抓獲牟鵬等20名犯罪嫌疑人，查獲生產工具3件、運輸車輛1輛，生產原料硅油750公斤、小包裝袋500公斤、說明書10萬余份、杜蕾斯安全套外包裝10萬余個、裸安全套133萬余個、假冒杜蕾斯安全套28萬余個，涉案金額3500余個。

二、河南省新鄉市局查處非法生產經營彩色多普勒超聲等二手醫療器械行為。新鄉市美國食品藥品監督管理局聯合新鄉市公安局成功破獲一起非法經營、銷售偽劣醫療器械案，搗毀以崔某為首的特大非法組裝醫療器械網絡團伙，抓獲犯罪嫌疑人19名，搗毀配送窩點13個，收繳美國通用彩超機、b超機、日本富士電腦X線成像系統(CR)等二手醫療器械洋垃圾48套，涉案價值近1500萬元。

3.上海市浦東新區分局依法查處林等非法翻新經營CT機案。群眾反映，上海市浦東新區分局聯合公安部門破獲林某等人非法經營翻新CT機等醫療器械案，打掉租賃倉庫內一個“廠內工廠”，查獲已翻新或準備翻新的GE、西門子品牌CT機23臺、處理器22臺、超聲波診斷儀5臺，貨值625萬余元。

4.天津市市政局查處了紀非法制造、銷售牙纖維樁案。根據投訴舉報，天津市聯合公安機關成功破獲冀無資質生產、加工、銷售醫用牙科纖維樁案。吉生產的醫用牙科纖維樁通過淘寶等渠道非法銷售，現場查獲未銷售的醫用牙科纖維樁4萬余根，其中生產醫用牙科纖維樁的自動車床2臺，醫用牙科纖維樁外包裝材料大量，涉案金額100余萬元。

5.浙江省寧波市局查處了一起在醫院使用未注冊體外診斷試劑的案件。寧波美國食品藥品監督管理局執法人員在現場檢查某醫院時，發現該診所存放的體外診斷試劑“過敏原細胞治療劑”與注冊證限定內容不符，被認定為未經批準的醫療器械。根據線索，依法查處涉案醫療機構8家、醫療器械經營企業1家，涉案金額88萬余元。