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鄭達天晴周一(5月20日)宣布，吉非替尼片6個仿制藥獲批生產，阿哌沙班片4個仿制藥也于近日獲批生產，被認為通過一致性評價。這是鄭達天晴本月批準生產的第三種仿制藥。根據Minnet的數據，在鄭達天晴及其子公司申報上市的仿制藥中，有30個產品(涉及44個受理號)正在審批中。
表1:5月以來鄭達天晴藥業集團批準生產的仿制藥。
(MED中國藥物評價數據庫2.0)
據介紹，安布生坦是一種選擇性內皮素受體A(ETAR)拮抗劑，適用于治療有WHOⅱ級或ⅲ級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO第1組)，以提高運動能力，延緩臨床惡化。與目前市場上其他內皮素受體拮抗劑相比，肝損傷風險更低，優勢明顯。數據顯示，豪森制藥也是國內獲得該產品生產許可的企業。
吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，適用于表皮生長因子受體基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療，也適用于既往接受過化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。與傳統化療藥物相比，吉非替尼不僅達到抗腫瘤效果，而且全身副作用小。資料顯示，齊魯制藥有限公司也是獲得該產品生產批準的國內企業。
阿哌沙班是一種口服和可逆的因子Xa選擇性抑制劑，用于接受選擇性髖關節或膝關節置換術的成年患者，以預防靜脈血栓栓塞。與傳統抗凝藥物相比，阿哌沙班具有更好的安全性和耐受性，劑量固定，食物與藥物相互作用少，無需常規凝血監測或劑量調整，應用方便。數據顯示，豪森制藥也是國內獲得該產品生產許可的企業。
表2:鄭達天晴及其子公司審批申報上市的仿制藥。
【/h/】據Minenet MED中國藥品審評數據庫2.0數據顯示，截至2019年5月23日，鄭達天晴及其子公司正在審評審批的仿制藥共有30個(受理號44個)，涉及9個主要治療領域，其中抗腫瘤和免疫調節劑類11個，血液和造血類5個，消化代謝類4個。
來源:米內網數據庫、天晴微信微信官方賬號。
截至2019年5月23日的統計數據。
