聲明：所有內(nèi)容信息均來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，僅供藥品專業(yè)人士閱讀，不作為用藥依據(jù)，如有藥品疑問(wèn)，歡迎咨詢?cè)诰€藥師。

▍注射用鹽酸頭孢吡肟在全國(guó)范圍內(nèi)停產(chǎn)。

【/h/】1月28日，山西省醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《山西省關(guān)于公開(kāi)取消上海施貴寶藥業(yè)有限公司2019年度注射用鹽酸頭孢吡肟資格的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。

【/h/】根據(jù)《通知》，中美上海施貴寶藥業(yè)有限公司招標(biāo)的注射用頭孢吡肟(1g、0.5g)屬于歷史采購(gòu)量較小的非必需藥品，已在我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類采購(gòu)目錄中公示。

【/h/】現(xiàn)因原材料短缺，企業(yè)已停止生產(chǎn)該產(chǎn)品，申請(qǐng)取消我省掛網(wǎng)，并承諾在全國(guó)范圍內(nèi)取消掛網(wǎng)供應(yīng)。

【/h/】現(xiàn)根據(jù)《山西省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于做好2018年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)網(wǎng)議價(jià)購(gòu)藥工作的通知》晉藥監(jiān)發(fā)〔2018〕2號(hào)文件第三條(采購(gòu)周期及取消聯(lián)網(wǎng)資格管理)，擬取消其在我省的聯(lián)網(wǎng)資格。

現(xiàn)于2019年1月28日至2月1日17: 00公示。

▍多家制藥公司生產(chǎn)的第四代頭孢菌素。

根據(jù)賽博創(chuàng)在國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上的查詢，注射用鹽酸頭孢吡肟的藥品審批有66項(xiàng)，涉及江蘇恒瑞、南京海辰、廣州白云山、華北制藥、國(guó)藥集團(tuán)、齊魯制藥、哈藥集團(tuán)、深圳新力泰等知名藥企。

據(jù)報(bào)道，鹽酸頭孢吡肟是第四代頭孢菌素，其抗菌機(jī)制是與細(xì)菌細(xì)胞的一個(gè)或多個(gè)PBPs (PBPs)結(jié)合，影響細(xì)菌細(xì)胞壁的合成和代謝，從而發(fā)揮抗菌作用。

對(duì)多種革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌有很強(qiáng)的抗菌活性，包括腸桿菌、銅綠假單胞菌和其他非發(fā)酵革蘭氏陰性菌、嗜血桿菌、奈瑟菌、葡萄球菌和鏈球菌。

注射用鹽酸頭孢吡肟用于治療2個(gè)月至16歲成人和兒童由上述敏感菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎)。

頭孢吡肟是百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)的第四代頭孢菌素。它于1993年在瑞典首次用于臨床實(shí)踐，隨后在歐洲、美國(guó)和日本上市。

1996年，杜拉和艾倫制藥公司的頭孢吡肟也獲得了FDA的批準(zhǔn)。

【/h/】隨后，百時(shí)美施貴寶率先將注射用頭孢吡肟(商品名“馬斯平”Maxipime)引入中國(guó)。

【/h/】據(jù)了解，早年生產(chǎn)頭孢吡肟原料的奧其德制藥，是華北制藥與印度蘭花合資生產(chǎn)抗生素?zé)o菌原料。企業(yè)引進(jìn)了印度蘭花公司生產(chǎn)頭孢菌素原料的成熟技術(shù)和國(guó)外設(shè)備，并于2005年推出頭孢吡肟新品種。

賽博創(chuàng)試圖聯(lián)系奧奇德藥業(yè)，但暫時(shí)沒(méi)有回音。目前尚不清楚生產(chǎn)頭孢吡肟原料的企業(yè)和原料的供應(yīng)情況，以及原料短缺是否影響了其他制藥公司注射用鹽酸頭孢吡肟的生產(chǎn)。

附件:國(guó)內(nèi)注射用鹽酸頭孢吡肟審批。

原標(biāo)題:1。全國(guó)范圍內(nèi)的藥品供應(yīng)中斷。