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【/h/】日前，康寧杰瑞宣布其PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046進入澳大利亞I期臨床試驗，華蘭生物也宣布其重組抗CTLA-4全人單克隆抗體獲得中國臨床試驗批準。10月1日，James P. Allison教授因發現CTLA-4和本庶佑教授的免疫檢查點療法(發現PD-1免疫檢查點療法)獲得2018年諾貝爾生理學或醫學獎。CTLA-4是目前免疫斑點抑制劑的熱門靶點之一。

CTLA-4(細胞毒性t細胞相關蛋白-4)在Treg和活化t細胞上表達，并與CD28共享B7分子配體。CTLA-4和B7的組合可以抑制B7和CD28的組合，從而中斷t細胞的激活并參與免疫反應的負調節。靶向CTLA-4的抑制劑可以阻斷CTLA-4和B7的結合，防止T細胞抑制信號產生，增強特異性抗腫瘤免疫反應。

根據醫藥魔方全球新藥數據庫，目前全球有32種藥物在研究中，涉及CTLA-4靶點。在藥物類型方面，有29種抗體和3種CAR-T細胞療法。根據研發進展，目前已有1款上市，1款處于3期臨床階段，其余大部分處于早期臨床階段。CTLA-4靶點全球研發及部分臨床結果見下圖。

ctla-4靶標的全球研發。

來源:醫藥魔方全球新藥庫。

ctla-4靶向藥物的部分臨床結果。

來源:Medicine魔方全球新藥數據庫，最佳劑量相對風險:最佳劑量下治療組(通常為第一方案)與對照組(通常為最后方案)相比的危害比或相對風險比或優勢比。

上市產品之一是BMS的Ibimumab，適應癥為黑色素瘤。ipilimumab其他適應癥的研發進展如下。

BMS公司ibimumab的研發進展。

目前中國10家企業有11個品種的CTLA-4靶向藥物，均處于早期或臨床前階段。在藥物類型上，單克隆抗體、雙抗體、單結構域抗體和CAR-T細胞治療均有涉及。詳情見下表。

CTLA-4目標中國企業研發進展。

來源:醫藥魔方全球新藥庫中國藥品申報庫。