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導語:9月初，在國務院政策吹風會上，衛生健康委領導明確表示，基本藥物目錄調整已經完成。根據新版基本藥物目錄的調整原則，筆者梳理了40個更有可能轉讓的品種，近900億藥品的市場結構和渠道可能發生變化。

▍新版基本藥物目錄指日可待，200多個品種發生了變化。

距離2019年僅剩兩個多月，新的基本藥物目錄調整已經完成，應該會在近期發布。

9月初，在衛生健康委領導披露2018年版基本藥物目錄調整后10天，國務院辦公廳印發《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》(以下簡稱《意見》)，提出加強基本藥物& ldquo突出防治的基礎性、必要性，保證供應，優先使用，保證質量，減輕負擔& rdquo功能定位上，明確提出要動態調整優化目錄，并明確提出至少每三年動態調整一次。

【/h/】國務院發布《意見》后，醫保、人保、衛健委實施細則制定后，新版基本藥物目錄將高概率發布。

據披露信息，2018年納入《國家基本藥物目錄》的藥品有187種，調出22種，共變更品種209個。同時，目錄內品種總數從520個增加到685個。

▍這40個品種有很大的機會在進行轉移。

根據披露的調整信息，有兩個方面值得關注。

一是在覆蓋臨床重大疾病的基礎上，重點關注癌癥、兒童、慢性病等疾病。新增品種包括12種抗腫瘤藥物，22種臨床急需治療的兒童用藥，以及世界衛生組織推薦的全球首個也是唯一一個全口服、泛基因型、單藥治療丙型肝炎的新藥。

第二，從轉讓藥品來源來看，至少有一半通過一致性評價的藥品進入新目錄。通報會上發布的信息顯示，大部分非基藥通過了一致性評價，這次也進入了基本藥物名單。

【/h/】根據上述信息和近兩年我國藥品監管政策取向，通過仿制藥一致性評價的非基本藥物和按照化學藥品新注冊分類進入上市藥品目錄的藥物，有很大希望轉入新版基本藥物。

根據上述原則，將上市藥品目錄中2018年國內企業新批準上市的創新藥剔除，筆者篩選出40個品種。

(注:根據CDE公開資料，供參考)。

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根據這些藥品的主要企業來看，已有30多家企業通過一致性評價或進入上市藥品目錄。其中，華海藥業、恒瑞藥業、豪森藥業、齊魯制藥、鄭達天晴等企業涉及多個品種，均有兩個及以上品種上榜。

(注:根據CDE公開資料，供參考)。

40個品種中，國產創新藥6個，其余34個為仿制藥。6個國產創新品種大部分是獨家品種，有一定的銷售基礎。34種仿制藥大多由一個以上的企業生產和銷售。據初步測算，這些仿制藥國內市場規模約為875億元。詳情如下表所示:

(注:根據醫藥魔方、PDB數據庫等公開資料，供參考)。

在這些品種中，上述30家通過一致性評價或進入上市藥品名單的企業將首先受益。即使一開始在市場上沒有優勢的企業通過了一致性評價或者進入上市藥品名單，在新醫改政策的背景下，也有很大的彎道超車的機會。進入基本藥物名單后，將變得更加強大，市場競爭格局大概率發生變化。

但是需要注意的是，藥品進入基本藥物目錄時，只得到進入基本藥物市場的& ldquo入場券& rdquo，有望在基層市場做大。

【/h/】此后，不僅企業的競爭格局會發生變化，而且這些藥物的銷售渠道也會發生較大變化，一般會下沉到市場終端，尤其是一些有慢性疾病的品種，如心腦血管疾病，需要長期持續用藥。

它終究會到來，我們將拭目以待新的基本藥物目錄的正式發布。