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恒瑞醫藥:吸入式七氟烷獲準美國上市

作者:來源:中國證券報中國證券網。

有望成為第二個利潤過億的項目。

中國證券網記者戴曉鶴

中正網訊

吸入七氟醚是恒瑞醫藥8年來批準在美國上市的首個仿制藥。吸入七氟醚最初由雅培公司研發，1995年6月在美國上市，專利已過期多年。Baxter和PIRAMAL的非專利七氟烷分別于2002年7月和2007年5月獲準在美國上市。美國七氟醚市場三家廠商的格局已經維持了八年，所以吸入七氟醚在制備技術上相當困難。七氟醚是恒瑞醫藥繼環磷酰胺之后推出的又一個技術難度較大的制劑。業內認為，恒瑞醫藥的R&D和技術實力是國際化的堅實后盾，公司未來將不斷推出競爭壁壘較高的制劑產品。

2014年美國七氟烷市場規模約3.1億美元，雅培仍占據約50%的市場份額。預計恒瑞醫藥的七氟醚仿制藥上市后，市場仍將保持良好的價格體系，美國百特公司100ml七氟醚的單價為70-80美元。恒瑞醫藥的七氟醚美國市場仍有望被諾華SANDOZ出售。借助SANDOZ的銷售網絡，有望實現銷量的快速增長。假設恒瑞醫藥未來占據20%的市場份額，預計實現利潤將超過1億元。

2015年，恒瑞醫藥國際化戰略全面推進。引進了美國Tesero公司的新型抗嘔吐藥物Rolapitant，并獲得美國Incyte公司PD-1單克隆抗體授權。吸入七氟醚獲準在美國上市。公司將更加頻繁地積極開展國際知識產權合作，在創新和國際化方面取得更多突破。奧沙利鉑、伊立替康、七氟醚等核心品種已通過歐美認證，業內預計在華銷售的制劑品種將陸續在歐美上市。

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