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近日,國家美國食品藥品監督管理局向部分藥品生產企業發出警示函,要求認真排查國家藥品抽檢探索性研究中提示的相關風險信息,及時改進,持續提升藥品質量。總局要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門有針對性地加強對企業的監督管理,督促指導企業進行排查整改。
國家美國食品藥品監督管理局自成立以來,堅持以問題為導向的藥品質量抽查,加強對藥品質量影響因素的探索性研究,不斷提高藥品質量保障水平。警示內容基于藥品抽檢的探索性研究成果,提出了部分藥品質量控制中可能存在的、需要進一步完善的問題。向藥品生產企業發出警示函的目的是要求其對相關問題進行調查、分析和驗證,并采取必要的質量改進或改進措施。這有利于促進企業不斷提高藥品質量,履行藥品安全責任。國宗
提示:藥品抽樣檢驗是指食品藥品監督管理部門根據藥品監督的需要,依法對生產、經營、使用的藥品及其責任主體進行的抽查檢驗行為。國家藥品抽樣檢驗由食品藥品監督管理局組織實施。
(責任編輯:HN666)