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原標題:15批次醫療器械抽檢不合格暴露。
東方。com,12月2日:近日,美國食品藥品監督管理局市公布今年第二季度對藥品、醫療器械、包裝材料的生產、經營、使用單位實施質量監督抽檢,共曝光不合格醫療器械15批次。
本次共對4220件藥品、醫療器械和包裝材料進行了抽樣檢測。記者在不合格名單中看到,江西天海制藥有限公司生產的一批次復方磺胺甲惡唑片(規格:復方,批號:110911)溶出度試驗不合格;貴州順健藥業有限公司生產的一批感冒軟膠囊(規格:每粒0.5g,批號:20140103)含量測定不合格。在醫療器械抽檢的不合格產品中,使用最多的是一次性無菌陰道擴張器,不合格原因主要涉及不堵塞和無菌。
美國食品藥品監督管理局市表示,各抽檢單位已依法對不合格藥品、醫療器械及包裝材料進行了查處。