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山東衛生新聞網為進一步加強醫療器械監管,根據《德州市美國食品藥品監督管理局關于印發醫療器械& ldquo5.補救& rdquo專項行動方案》,結合樂陵市實際,近日,樂陵市食品藥品監督管理局集中開展全市醫療器械發展& ldquo5.補救& rdquo行動。行動明確了指導思想、總體目標、整改重點和工作安排。
特別行動有五個主要方面:
一是糾正虛假注冊申報。重點整治第一類、第二類、第三類醫療器械不真實行為。
二是整頓非法生產。重點處理使用不合格原材料且未按要求消毒的一次性輸液器、一次性導管(袋);未經備案擅自生產安全套的;血液透析濃縮液未按標準通過出廠檢驗。
三是整頓非法經營。重點整治以體驗式方式私自銷售第二類、第三類醫療器械;無證經營裝飾性平板隱形眼鏡、助聽器;未按要求儲存和運輸體外診斷試劑。
四是整頓夸大宣傳行為。重點整治非法宣傳理療醫療器械、夸大產品功效和適應性的行為。
V .整頓無證產品的使用。整治重點醫療機構無證使用體外診斷試劑和無證定制假牙行為。(王蘭鳳)
(責任編輯:馮路)
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