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山東衛(wèi)生新聞網(wǎng)為進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管，根據(jù)《德州市美國食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械& ldquo5.補救& rdquo專項行動方案》，結(jié)合樂陵市實際，近日，樂陵市食品藥品監(jiān)督管理局集中開展全市醫(yī)療器械發(fā)展& ldquo5.補救& rdquo行動。行動明確了指導(dǎo)思想、總體目標(biāo)、整改重點和工作安排。

特別行動有五個主要方面:

一是糾正虛假注冊申報。重點整治第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械不真實行為。

二是整頓非法生產(chǎn)。重點處理使用不合格原材料且未按要求消毒的一次性輸液器、一次性導(dǎo)管(袋)；未經(jīng)備案擅自生產(chǎn)安全套的；血液透析濃縮液未按標(biāo)準(zhǔn)通過出廠檢驗。

三是整頓非法經(jīng)營。重點整治以體驗式方式私自銷售第二類、第三類醫(yī)療器械；無證經(jīng)營裝飾性平板隱形眼鏡、助聽器；未按要求儲存和運輸體外診斷試劑。

四是整頓夸大宣傳行為。重點整治非法宣傳理療醫(yī)療器械、夸大產(chǎn)品功效和適應(yīng)性的行為。

V .整頓無證產(chǎn)品的使用。整治重點醫(yī)療機構(gòu)無證使用體外診斷試劑和無證定制假牙行為。(王蘭鳳)

(責(zé)任編輯:馮路)