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大慶58家企業被注銷醫療器械經營許可證 撥12331舉報

發布時間:2021-09-20 19:01:08|來源:廣濟網上藥店

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中國東北。7月4日。近日,記者從市美國食品藥品監督管理局獲悉,經前期公示和反復確認,我市58家企業被注銷《醫療器械經營企業許可證》。從現在開始,這些企業將不再能夠從事二類、三類醫療器械的經營活動。一經發現,將按無證經營處理,并依法取締。

據了解,為加強醫療器械監督管理,規范醫療器械市場秩序,美國食品藥品監督管理局市近日出臺《醫療器械經營(企業)許可證注銷規定》。根據《條例》,除企業申請外,有下列情形之一的,食品藥品監管部門將依法注銷其《醫療器械經營許可證》。

具體情況包括:醫療器械經營企業依法終止經營或者關閉;企業下落不明或企業不具備原營業執照條件,食品藥品監管部門無法聯系到執照上公布的注冊地址。經書面通知和網站公示,企業仍未主動與美國食品藥品監督管理局市取得聯系并辦理相關手續;企業的《營業執照》被工商部門依法注銷、吊銷、撤銷或者宣告無效,但企業未申請注銷許可的;許可證到期未申請或續期;許可證被依法吊銷、撤回、撤銷、撤回或者宣告無效的;不可抗力導致醫療器械經營企業無法正常經營;法律、法規規定應當注銷許可的。

根據《醫療器械經營監督管理辦法》和《條例》,美國食品藥品監督管理局決定取消我市58家企業的醫療器械經營資格。注銷的原因主要有三個,一是無法取得聯系,如大慶史圣康華經貿有限公司、大慶展威科技發展有限公司、大慶山醫安醫療器械有限公司、大慶惠陽經貿有限公司、大慶新城八方科技發展有限公司等。一是主動申請注銷,如大慶市讓胡路區康達源藥店、大慶市龍鳳區新晟藥店、大慶市讓胡路區仁康藥店等。還有大慶市李和康順醫療器械有限公司、大慶市薩爾圖區恒春堂藥店、大慶市薩爾圖區大康藥店等39家藥店到期未申請續費。

企業具體注銷信息,市民可登錄大慶美國食品藥品監督管理局()網站查詢。市民如發現被注銷企業仍從事二類、三類醫療器械經營活動,可撥打12331投訴舉報。

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