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南京疫情的消息又來(lái)了,全球進(jìn)入疫情常態(tài)化。今天,新冠肺炎疫情已經(jīng)發(fā)展。據(jù)報(bào)道,全球有不少于106家公司和科研機(jī)構(gòu),至少有73個(gè)新冠肺炎疫苗項(xiàng)目正在開發(fā)中。中國(guó)疫苗研發(fā)產(chǎn)業(yè)呈上升趨勢(shì),研發(fā)能力達(dá)到世界領(lǐng)先水平。但全球疫苗市場(chǎng)大部分份額仍被輝瑞、葛蘭素史克、默克、賽諾菲等歐美生物制藥公司控制。疫情背后是國(guó)力和技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)。最近一篇關(guān)于& ldquo抽吸類型& rdquo疫苗將在新冠肺炎上市的消息很可能成為中國(guó)疫苗行業(yè)彎道超車的機(jī)會(huì)。
& ldquo;抽吸類型& rdquo會(huì)破壞疫苗市場(chǎng)
國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制研究組疫苗R&D班負(fù)責(zé)人曾益新6月表示,鼻噴疫苗是我國(guó)最早布局的技術(shù)路線之一。目前,相關(guān)單位正在開展鼻噴和霧化吸入新冠肺炎疫苗的臨床試驗(yàn),并收集數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。數(shù)據(jù)基本完成后,將適時(shí)組織專家論證其安全性和有效性。
【/h/】隨后,中國(guó)工程院院士陳偉近日再次透露,其團(tuán)隊(duì)與康希諾生物合作研發(fā)的腺病毒載體霧化吸入疫苗正在申請(qǐng)緊急使用。康希諾生物董事長(zhǎng)于雪峰也表示,目前吸入的新冠肺炎疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床二期,這也使得康希諾生物的股票最高漲幅達(dá)到260%,市值一度接近2000億元。
除肌肉注射外,疫苗給藥增加了霧化吸入和鼻噴的新途徑。這一消息傳出后,國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的導(dǎo)管企業(yè)偉力醫(yī)療迅速向市場(chǎng)公布了其新型微型霧化器的布局。這看似巧合的背后,是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)療企業(yè)對(duì)疫苗市場(chǎng)的共識(shí)。
吸入疫苗可直接免疫黏膜的淋巴組織,產(chǎn)生分泌性IgA抗體,形成局部免疫,可防止病毒感染黏膜。當(dāng)新冠肺炎進(jìn)入人體時(shí),粘膜保護(hù)可以提供第一道防線。它的重要優(yōu)點(diǎn)是防止病毒在上呼吸道復(fù)制,阻斷人與人之間的傳播。與注射型新冠肺炎疫苗形成的體液免疫和細(xì)胞免疫相比,吸入型新冠肺炎疫苗可形成黏膜免疫,三重免疫也是疫苗保護(hù)最理想的狀態(tài)。吸入疫苗將很好地補(bǔ)充注射疫苗。而吸入疫苗只需要注射疫苗劑量的五分之一。目前注射疫苗每人需要0.5毫升,吸入疫苗只需要0.1毫升,不需要裝瓶,成本會(huì)大大降低。直接到肺部的給藥途徑不需要經(jīng)過(guò)血液、心臟等其他組織器官,也將大大減少疫苗注射后的不良反應(yīng)。
作為showstopper中最初的疫苗市場(chǎng),吸入疫苗將帶來(lái)新的局面。
新的霧化器技術(shù)有助于& ldquo抽吸類型& rdquo疫苗
國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的導(dǎo)管企業(yè)偉力醫(yī)療,多年來(lái)深耕藥物霧化吸入領(lǐng)域。除了常見的適用于氣管支氣管的霧化產(chǎn)品外,還研發(fā)并上市了霧化粒度更細(xì)、能到達(dá)肺泡的霧化產(chǎn)品,在微型霧化盤方面積累了較重的技術(shù)力量。
傳統(tǒng)的霧化器技術(shù)主要采用文丘里效應(yīng),通過(guò)高速氣體的流動(dòng),在其周圍產(chǎn)生低壓,從而產(chǎn)生吸附。這種與藥液等液體的反應(yīng)使原始液體霧化。一般來(lái)說(shuō),這種霧化器的設(shè)計(jì)容量為6-8毫升。
吸入疫苗需要的是& ldquo五分之一劑量的注射疫苗。(陳偉院士語(yǔ)言)的微霧化設(shè)計(jì)采用磁致伸縮高頻振蕩技術(shù),與傳統(tǒng)霧化器完全不同。目前,偉力醫(yī)療研發(fā)的測(cè)試樣本能夠達(dá)到吸入疫苗沉降下呼吸道所需的相應(yīng)指標(biāo)和效果,如霧化率、霧化粒徑、有效顆粒比例、藥液殘留率等,形成一體化、一次性使用的微型霧化器產(chǎn)品,從而克服目前吸入疫苗在臨床推廣中面臨的問題。
后來(lái),記者通過(guò)電話采訪了一位業(yè)內(nèi)人士。據(jù)他分析,像偉力醫(yī)療這樣成熟的醫(yī)療產(chǎn)品企業(yè),無(wú)論是產(chǎn)能還是技術(shù)都沒有大問題。目前,這種微型霧化器的產(chǎn)品瓶頸仍然是政策層面的授權(quán)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)疫情形勢(shì)和國(guó)家對(duì)可吸入疫苗的重視程度,這一進(jìn)程可能會(huì)加快和縮短。