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南京疫情的消息又來了,全球進入疫情常態化。今天,新冠肺炎疫情已經發展。據報道,全球有不少于106家公司和科研機構,至少有73個新冠肺炎疫苗項目正在開發中。中國疫苗研發產業呈上升趨勢,研發能力達到世界領先水平。但全球疫苗市場大部分份額仍被輝瑞、葛蘭素史克、默克、賽諾菲等歐美生物制藥公司控制。疫情背后是國力和技術的競爭。最近一篇關于& ldquo抽吸類型& rdquo疫苗將在新冠肺炎上市的消息很可能成為中國疫苗行業彎道超車的機會。
& ldquo;抽吸類型& rdquo會破壞疫苗市場
國家衛生健康委副主任、國務院聯防聯控機制研究組疫苗R&D班負責人曾益新6月表示,鼻噴疫苗是我國最早布局的技術路線之一。目前,相關單位正在開展鼻噴和霧化吸入新冠肺炎疫苗的臨床試驗,并收集數據進行統計分析。數據基本完成后,將適時組織專家論證其安全性和有效性。
【/h/】隨后,中國工程院院士陳偉近日再次透露,其團隊與康希諾生物合作研發的腺病毒載體霧化吸入疫苗正在申請緊急使用。康希諾生物董事長于雪峰也表示,目前吸入的新冠肺炎疫苗已經進入臨床二期,這也使得康希諾生物的股票最高漲幅達到260%,市值一度接近2000億元。
除肌肉注射外,疫苗給藥增加了霧化吸入和鼻噴的新途徑。這一消息傳出后,國內領先的導管企業偉力醫療迅速向市場公布了其新型微型霧化器的布局。這看似巧合的背后,是國內領先醫療企業對疫苗市場的共識。
吸入疫苗可直接免疫黏膜的淋巴組織,產生分泌性IgA抗體,形成局部免疫,可防止病毒感染黏膜。當新冠肺炎進入人體時,粘膜保護可以提供第一道防線。它的重要優點是防止病毒在上呼吸道復制,阻斷人與人之間的傳播。與注射型新冠肺炎疫苗形成的體液免疫和細胞免疫相比,吸入型新冠肺炎疫苗可形成黏膜免疫,三重免疫也是疫苗保護最理想的狀態。吸入疫苗將很好地補充注射疫苗。而吸入疫苗只需要注射疫苗劑量的五分之一。目前注射疫苗每人需要0.5毫升,吸入疫苗只需要0.1毫升,不需要裝瓶,成本會大大降低。直接到肺部的給藥途徑不需要經過血液、心臟等其他組織器官,也將大大減少疫苗注射后的不良反應。
作為showstopper中最初的疫苗市場,吸入疫苗將帶來新的局面。
新的霧化器技術有助于& ldquo抽吸類型& rdquo疫苗
國內領先的導管企業偉力醫療,多年來深耕藥物霧化吸入領域。除了常見的適用于氣管支氣管的霧化產品外,還研發并上市了霧化粒度更細、能到達肺泡的霧化產品,在微型霧化盤方面積累了較重的技術力量。
傳統的霧化器技術主要采用文丘里效應,通過高速氣體的流動,在其周圍產生低壓,從而產生吸附。這種與藥液等液體的反應使原始液體霧化。一般來說,這種霧化器的設計容量為6-8毫升。
吸入疫苗需要的是& ldquo五分之一劑量的注射疫苗。(陳偉院士語言)的微霧化設計采用磁致伸縮高頻振蕩技術,與傳統霧化器完全不同。目前,偉力醫療研發的測試樣本能夠達到吸入疫苗沉降下呼吸道所需的相應指標和效果,如霧化率、霧化粒徑、有效顆粒比例、藥液殘留率等,形成一體化、一次性使用的微型霧化器產品,從而克服目前吸入疫苗在臨床推廣中面臨的問題。
后來,記者通過電話采訪了一位業內人士。據他分析,像偉力醫療這樣成熟的醫療產品企業,無論是產能還是技術都沒有大問題。目前,這種微型霧化器的產品瓶頸仍然是政策層面的授權和行業標準。根據疫情形勢和國家對可吸入疫苗的重視程度,這一進程可能會加快和縮短。