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總局關于20批次不合格藥品的通知(2018年第15號)。

發(fā)布于2018年1月12日。

【/h/】經(jīng)中國食品藥品檢驗所等9家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，武漢華龍生物醫(yī)藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格。現(xiàn)將有關情況通知如下:

1。不合格產(chǎn)品的標簽生產(chǎn)廠家、藥品名稱、生產(chǎn)批號為:武漢華龍生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為17100011、17100022、17100031的注射用生長抑素；陜西盤龍藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的批號為20160901的安微片；長春銀諾科藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20161103的大敗毒膠囊和批號為20151001的尿塞通片；四川菲德利制藥有限公司生產(chǎn)的批號為161001的多酶片和四川益科制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160801的多酶片；甘肅天森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為161201、161202的復方胰酶粉；通化新東日藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20160308的降脂寧顆粒；釣魚臺制藥集團吉林田強制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160301054的降脂寧顆粒(無糖)；杜堯醫(yī)藥集團有限公司生產(chǎn)的批號為161102的開胸順氣丸，山西康華制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20160502的開胸順氣丸，山西王龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20151210的開胸順氣丸，呼倫貝爾松露制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20150602的開胸順氣丸，批號為151204的開胸安神丸 山東崆生堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為1606023的開胸舒心丸，太極集團重慶同君閣制藥廠有限公司生產(chǎn)的批號為15070018的開胸舒心丸； 上海黃翔鐵力藍田藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20160701的維生素e煙酸酯膠囊，不合格項目包括崩解時限、干燥失重、裝量差異、有關物質(zhì)、水分、微生物限度等。

二。對上述不合格藥品，省級相關食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等管控措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品并進行整改。

三。中國食品藥品監(jiān)督管理局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、第七十四條、第七十五條的規(guī)定，對上述企業(yè)生產(chǎn)、銷售不合格藥品的違法行為立案調(diào)查，并在三個月內(nèi)披露涉及生產(chǎn)、銷售不合格藥品的企業(yè)或單位的處理結(jié)果，并將相關情況及時報告總局。

我特此宣布。

美國食品藥品監(jiān)督管理局。

2018年1月11日。