聲明：所有內容信息均來源于網絡，僅供藥品專業人士閱讀，不作為用藥依據，如有藥品疑問，歡迎咨詢在線藥師。

實習記者郭曉雯記者劉俊友。

眾所周知，國家醫療審批制度近年來。

越來越嚴格。2012年5月，新疆金士康藥業股份有限公司(以下簡稱金士康藥業)獲得了新疆第一張約十年的具有自主知識產權的《新藥證書》，填補了新疆約十年無《新藥證書》的空空白，受到自治區科技廳和自治區食品藥品監督管理局的通報表彰。

經過十年磨一劍，創新藥充斥新疆醫藥行業空。

“祛寒處士散”是在借鑒國內外類風濕關節炎治療經驗和研究成果的基礎上，結合中醫痹證的內病外治理論，對“甘草附子湯”進行加減，創新性地將內服湯劑改為外用散劑，應用現代藥理新技術研制而成的抗類風濕新藥。其主要功能是祛風除濕、散寒活血、化瘀消腫、散結止痛。主要用于治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎，有關節疼痛等癥狀。

金康藥業董事長王告訴記者，“祛寒散”的處方是根據他當了多年醫生的祖父傳下來的祖傳秘方配制而成的。出生于醫學世家的王，從醫三代，研究類風濕多年。“祛寒處士散”的藥方，從祖父那一代開始，就在新疆昌吉廣為流傳。在盡可能保留傳統處方工藝、以藥效為主的基礎上，王多年來致力于治療類風濕病處方的研發，最終于2012年通過國家新藥審批，成為近十年來新疆唯一獲批的新藥。王說:“創造一種新藥，首先要保證它的療效和安全性，然后要經過劑型篩選和多次動物實驗，才能制定出最適合患者的新藥。”

2012年5月15日，金士康藥業終于在十年后獲得了《新藥證書》，填補了空新疆十年左右沒有《新藥證書》的空白。

為盡快生產上市抗類風濕新藥祛寒處士散，金士康藥業在高新區北工業園購買了22畝土地，用于建設生產基地。目前工廠主體工程已完工，預計2015年投產銷售。王說:“GMP藥廠的建設可以提高民族藥的利用水平，增加民族傳統醫藥的附加值，促進我區民族藥的升級換代，提高民族中藥的國際地位，加快民族中藥現代化進程。”

心是新疆的醫藥產業，

成立了第一家CRO公司。

金康藥業不僅開創了新疆新藥開拓醫藥產業的先河，而且金康藥業子公司烏魯木齊吉鼎生醫藥科技服務有限公司是新疆唯一一家專門從事醫療信息咨詢和醫療技術開發服務(即新藥研發合同外包服務機構)的CRO公司。截至目前，公司已完成并正在開展7個臨床試驗項目，與50多個國家臨床藥理基地和國內三甲醫院開展合作，建立了良好穩定的合作關系。

在新疆，維吾爾藥的使用歷史相當悠久，但通過國家新藥審批制度投放市場的維吾爾藥數量并不多，新疆齊康哈博威醫藥有限公司生產的“西派益固齦液”就是其中之一。

王自豪地告訴記者:“我們是新疆唯一一家專門從事醫療信息咨詢、醫療技術開發和服務等業務的公司。CRO公司成立的初衷是因為，作為一家醫療企業，我們感受到了新疆缺少本土CRO公司給新疆醫療企業帶來的諸多弊端。為了推廣新疆自己生產的新藥，有效解決新疆醫療企業在新藥審批過程中面臨的各種困難，我們成立了CRO公司，可以說是我們自己在新疆的醫療服務。

目前，烏魯木齊吉鼎生醫療科技服務有限公司正與新疆銀多衛蘭醫藥有限公司合作，協助開展中藥“祖卡木顆粒”保護的臨床試驗研究，已于2014年2月完成480項臨床試驗研究，目前正在接受中國食品藥品監督管理局技術審評。堅持建設新藥夢。實習記者郭曉文、記者劉俊友。

古代有“滴水穿石”和“鐵杵磨成針”的法典。

因此，金世康藥業十年來一直堅持創新藥。毅力和毅力一直是夢想的基石。

金士康藥業(原烏魯木齊金千華工貿有限公司)自1998年獲批生產銷售醫療器械以來，十多年來一直在研究如何創制新藥“祛寒處士散”。為通過中國食品藥品監督管理局新藥審批，金士康藥業董事長王與科研人員一起，堅持不懈地對新藥的療效、安全性和劑型進行實驗，努力開發出療效、安全性和患者適宜性最好的新藥。為了解決西北地區新藥審批信息滯后的問題，金士康藥業工作人員重視每一次學習交流的機會，每當發現其他科研人員有醫療審批的信息，哪怕只有一份文件沒有看過，也會想盡一切辦法拿回公司研究。

正是這種鍥而不舍、攻堅克難的精神，最終讓金士康藥業在2012年5月取得了《新藥證書》，這也是近十年左右新疆第一個擁有自主知識產權的《新藥證書》，填補了空近十年左右新疆沒有新藥證書的空白。

(責任編輯:HN666)