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浦東鍛造生物醫藥研發創新鏈。

滿足多層次服務需求，完善產業技術創新體系。

【/h/】近日，記者從浦東新區科委獲悉，2014年，浦東生物醫藥企業獲批新藥臨床批件16件、新藥生產批件6件、仿制藥生產批件7件，分別占全市的43.2%、37.5%、58.3%。2003年以來，浦東新區50多家藥品生產企業共取得生產批準文件1538份。2009年至2014年，浦東新區共批準98種新藥進行臨床試驗。上海60%以上、全國20%左右的新藥創新項目獲得國家重大新藥創制專項支持。

服務平臺助推創新鏈研發。

據了解，浦東新區經過十余年的重點發展，已經形成了較為完整的R&D創新鏈。目前，浦東在藥物篩選、藥物效價評價、安全性評價、臨床研究、中試放大、注冊認證等方面已具備完備的公共服務。

浦東新區擁有較為完備的生物醫藥公共服務平臺，幫助區域生物醫藥產業形成研發創新鏈，提供的服務能夠滿足多層次需求。以國家上海新藥安全評價研究中心為例，該中心先后通過了CFDA(中國食品藥品監督管理局)組織的GLP(藥品非臨床研究良好做法)檢查、美國AALAC(國際實驗動物評價與認可委員會)認證、OECD(經合組織)成員荷蘭政府的GLP認證等。，并可同時接受國內外制藥公司委托的毒理學試驗。GLP非人靈長類動物發育和生殖毒性評價體系是中國唯一、世界第四個能系統評價食蟹猴發育和生殖毒性的實驗室。

高端人才聚集，吸引機構青睞。

高端人才的聚集，也是浦東生物醫藥產業持續發展、創新產品推出的“資本”。目前，浦東新區聚集了一大批院士、學科帶頭人等領軍人物，其中院士19人。中央“千人計劃”第一至第十批共選拔生物醫藥相關人才37人，其中創新人才24人。

【/h/】去年11月14日，羅氏宣布投資8.63億元在上海設立創新中心，未來將專注于傳染病領域創新藥物的研發。11月17日，全球最大的獨立生物技術公司安進宣布，位于張江上海科技大學校區的安進亞洲R&D中心正式啟動。據了解，浦東聚集了100多家國家級、市級生物醫學教育、R&D及科研機構和20多家外資R&D中心。這些R&D和創新中心落戶上海浦東，他們看重浦東的服務和“胸懷”。

產業技術創新體系逐步完善。

此外，浦東以企業為主體的產業技術創新體系正在進一步完善。近日，上海微創醫療器械(集團)有限公司、上海無錫藥明新藥物開發有限公司兩家浦東企業入圍第二批上海產學研合作創新示范基地。其中，無錫藥明康德正與廈門大學、復旦大學和中國科學院進行產學研合作。總部位于上海自貿試驗區，是一家“賣技術”的技術服務企業，位列全球藥品R&D服務外包公司前五名，為全球制藥公司、生物技術公司、醫療器械公司提供全方位的實驗室R&D、研發和生產服務，服務范圍貫穿從藥物發現到上市的全過程。

經濟的中低速發展將是浦東的新常態。浦東新區科委在分析去年生物醫藥行業形勢后發現，一批中小企業在市場競爭中保持快速增長。截至2014年11月底，浦東納入統計的90家企業中，有58家企業產值保持增長，其中杰康諾生物、華信、透景等9家企業增速超過50%，安洛杰醫療器械、之江生物、綠谷等17家企業增速超過20%。這些企業很可能會成為浦東生物醫藥產業的新爆點。

生物醫藥產業具有高投入、高利潤、高風險、長周期的特點，需要高投入作為產業進入和可持續發展的條件。雖然近年來浦東新區生物醫藥產業不斷加大產業投入，夯實產業技術創新基礎，不斷優化產業發展環境，取得了一定的技術創新成果和經濟效益，但僅從生物醫藥產值來看，尚未達到預期的“收獲季”，需要不斷努力。為此，2014年浦東新區科委著力加強產業推進頂層設計和統籌規劃，推動成立浦東新區生物醫藥推進工作組，組織制定了《浦東新區生物醫藥產業發展行動計劃(2014-2017年)》，全面支持科技發展基金中涉及生物醫藥產業的相關專項基金項目。2014年，共有49家企業申報的R&D項目獲得支持，援助金額為歷年最高。(記者張敏)