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【/h/】根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫的篩選，恒瑞、鄭達天晴、東陽光藥業(yè)、長春安詳、科倫藥業(yè)、豪森藥業(yè)、石爻歐億、南京先聲東源等13家首仿藥有望在2019年上市。下圖:

▍加快藥物審查和批準。

近年來，藥品審評審批逐漸進入快車道。

【/h/】2015年國務院發(fā)布《關于改革醫(yī)藥醫(yī)療器械審批制度的意見》，2017年中共中央辦公廳發(fā)布《關于深化醫(yī)藥醫(yī)療器械審批制度改革鼓勵創(chuàng)新的意見》(以下簡稱42號文件)，極大地推動了醫(yī)藥醫(yī)療器械審批制度改革。

【/h/】隨后，圍繞44號文件、42號文件要求的落實，藥品監(jiān)管系統(tǒng)研究制定了203個與藥品審評審批制度改革相關的配套政策文件或征求意見稿，其中與44號文件相關的配套文件91個，與42號文件相關的配套文件102個，為深化藥品和醫(yī)療器械審評審批改革提供了制度保障。

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【/h/】截至2018年10月，新藥和好藥加快上市，已有165項中國自主研發(fā)的83種新藥申請通過優(yōu)先審評程序獲批上市；等待審查的藥品注冊申請數(shù)量從2015年高峰時的近2.2萬份減少到不到3000份。

國家美國食品藥品監(jiān)督管理局表示，下一步加快進口藥品上市，加快臨床急需藥品審評審批，推動境外上市新藥盡快在中國上市。對于尚未在境外上市的創(chuàng)新藥，也要努力實現(xiàn)境內(nèi)外同步上市。

可以看出，上述Insight數(shù)據(jù)庫篩選出的首批13種仿制藥，并不是全部都有可能。在加快藥品審評審批的前提下，明年有可能有更多的新藥和仿制藥獲批上市。

原標題:預計明年推出13款仿制品！恒瑞、豪森、鄭達天晴& hellip