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2008年8月11日蘭州(李開印)針對部分地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)急診室、手術(shù)室使用過期一次性無菌醫(yī)療器械存在的使用風(fēng)險，配置的在用急救設(shè)備未能按要求維護保養(yǎng)、檢驗檢測、記錄檔案管理不規(guī)范等問題，甘肅美國食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布通知，要求在全省急診室、手術(shù)室開展醫(yī)療救治。

據(jù)悉，本次專項檢查應(yīng)覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中心、?？漆t(yī)院、綜合門診的急診室(箱、袋)、救護車、手術(shù)室，重點檢查是否存在過期作廢的一次性使用無菌醫(yī)療器械，購買渠道是否合法，產(chǎn)品是否注冊，產(chǎn)品內(nèi)包裝是否破損等。在用急救設(shè)備的維護、檢查和檢測，是否有相關(guān)記錄，是否收集設(shè)備相關(guān)數(shù)據(jù)并建立檔案等。；檢查單位是否使用過過期、失效、淘汰或不合格的醫(yī)療器械，是否通過非法渠道購買過醫(yī)療器械。

甘肅美國食品藥品監(jiān)督管理局要求，用戶應(yīng)嚴(yán)格查處使用過期、淘汰、不合格醫(yī)療器械(需按相關(guān)規(guī)定進行抽樣處理)、從非法渠道購買等違法行為。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定和“五個整治”專項行動要求，從嚴(yán)、快、從重處罰，加大對違法行為的處罰力度。同時，按照“五個不放過”的原則，對違法產(chǎn)品、違法生產(chǎn)、違法經(jīng)營進行追根溯源，嚴(yán)肅處理。(結(jié)束)

(原標(biāo)題:甘肅開展急診手術(shù)醫(yī)療器械專項檢查)