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近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局公布了哈爾濱熊峰生物有限公司& ldquo男性性功能治療儀& rdquo以及山西圣彼得醫(yī)療器械科技有限公司醫(yī)療器械& ldquo腰椎減壓裝置。& ldquo超過食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的含量,含有& ldquo產(chǎn)品功效表述不科學(xué)的斷言和保證& rdquo內(nèi)容,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
為加強(qiáng)對醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理,進(jìn)一步規(guī)范廣告秩序,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械廣告審查辦法》,美國食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科將曝光對違法醫(yī)療器械廣告的監(jiān)控。
哈爾濱熊峰生物有限公司暴露的醫(yī)療器械& ldquo男性性功能治療儀& rdquo,廣告中說:& ldquo本品適用于輔助治療陽痿、早泄、陰莖短小、中老年人陰莖萎縮、非細(xì)菌性慢性前列腺炎。本品不能用于治療器質(zhì)性疾病。,并聲明& ldquo美國食品藥品監(jiān)督管理局國家批準(zhǔn)的唯一醫(yī)療器械是用于治療男性疾病的家用醫(yī)療器械;綠色療法,不吃藥,不打針,無副作用;見效快,效果持久,主要用于治療男性前列腺炎、前列腺增生肥大、尿急尿頻、腹脹等男性疾病;前列腺疾病患者使用后,尿頻、尿急、尿不完全完全改善,精力也很充沛。等等。醫(yī)療器械廣告未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)行廣告宣傳,用患者姓名、形象證明產(chǎn)品功效,嚴(yán)重欺騙、誤導(dǎo)消費者。
和山西圣彼得醫(yī)療器械科技有限公司的醫(yī)療器械& ldquo腰椎減壓裝置。廣告聲明:& ldquo消除背痛,遠(yuǎn)離癱瘓,恢復(fù)髓核,正常生活;一次性治愈腰椎間盤突出、膨出、脫出、腫脹、椎管狹窄、腰椎增生、腰肌勞損、老年性腰椎病、坐骨神經(jīng)痛等腰椎疾病;不用打針,不用吃藥,不用手術(shù),當(dāng)晚疼痛緩解,7天能走,30天能跑,3個月能恢復(fù)纖維環(huán)。無風(fēng)險,易操作,一次性治療,終身受益,總有效率高達(dá)98.7%,無論病程多長,病情多嚴(yán)重,即使是癱瘓在床的患者,也能得到緩解,恢復(fù)自理能力& rdquo等等。該醫(yī)療器械的廣告是未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)行廣告宣傳的,并使用患者的姓名和圖像來證明產(chǎn)品的功效,其中包含& ldquo效率與現(xiàn)狀綜合評價內(nèi)容;和& other不科學(xué)地表達(dá)功效的斷言和保證& rdquo,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
美國食品藥品監(jiān)督管理局工作人員提醒消費者理性看待醫(yī)療器械廣告中的廣告內(nèi)容,不要被虛假廣告誤導(dǎo)。患有疾病的患者要在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行治療,不要相信非法廣告。
原標(biāo)題【曝光兩個非法醫(yī)療器械廣告】。