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【/h/】為進一步加強醫療器械安全應急處置能力建設,提高基層醫療器械監管人員監管能力、醫療器械安全突發事件快速反應和應急處置能力,有效應對醫療器械不良事件監測期間的安全突發事件,自治區局于9月26日上午在東興市舉辦了醫療器械監管及不良事件應急演練培訓班。
本次培訓課程邀請了自治區局醫療器械處、應急處、藥品不良反應中心的領導對基層醫療器械監管人員進行培訓。針對基層醫療器械監管人員的特點,醫療器械部負責人詳細講解了新修訂的《醫療器械監督管理條例》及其配套法規中的新特點、新要求,要求監管人員轉變監管理念和監管方式,更好地為企業服務。藥品不良反應中心領導主要講解了醫療器械不良事件的相關內容以及如何完善醫療器械不良事件監測,并分享了各城市監測器械不良事件的良好做法和經驗。第一急診科領導對不良器械事件引發的醫療器械安全事件的應急處置進行了深入分析,梳理講解了處置突發事件的流程和要點。
當地藥監局領導和醫療器械業務部門負責人,防城港市所有醫療器械相關工作人員參加了培訓課程。