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從事個(gè)性化新藥研發(fā)的索源生物醫(yī)藥(杭州)有限公司近日宣布，其全資子公司DenovoBiopharma已獲得美國(guó)禮來(lái)制藥公司臨床ⅲ期抗腫瘤藥物恩扎素的全球授權(quán)。根據(jù)協(xié)議條款，索源生物醫(yī)藥將擁有該藥物的全球開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的所有權(quán)利，包括所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)和其他相關(guān)權(quán)利和數(shù)據(jù)。

據(jù)悉，這是中國(guó)藥廠首次從國(guó)際大藥廠獲得臨床ⅲ期創(chuàng)新藥全球授權(quán)，其實(shí)質(zhì)是國(guó)際藥廠認(rèn)可索源利用生物標(biāo)志物開發(fā)創(chuàng)新藥的模式。意味著中國(guó)制藥企業(yè)增加了“多快、多經(jīng)濟(jì)”的創(chuàng)新藥物開發(fā)新模式。據(jù)了解，索源獨(dú)特的生物標(biāo)志物平臺(tái)技術(shù)和豐富的個(gè)性化醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)促成了此次與索源合作的回歸。這也是索源生物醫(yī)藥將自身定位為具有獨(dú)特商業(yè)模式的個(gè)性化、創(chuàng)新型醫(yī)藥公司的技術(shù)支撐。

由于創(chuàng)新藥的研發(fā)具有時(shí)間長(zhǎng)(10年以上)、成本高(10億美元以上)、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，大部分制藥公司都被避而遠(yuǎn)之，而全球市場(chǎng)上絕大多數(shù)創(chuàng)新藥都被歐美制藥公司壟斷，因?yàn)閯?chuàng)新藥的市場(chǎng)回報(bào)遠(yuǎn)高于仿制藥。

“與禮來(lái)簽署的協(xié)議標(biāo)志著索源發(fā)展的新里程碑。”索源董事長(zhǎng)方向明博士表示，此次合作意味著索源可以利用自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為中國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)一類具有國(guó)際先進(jìn)水平的創(chuàng)新藥物探索出一條新路。

索源總經(jīng)理譚博士透露:“禮來(lái)公司在恩扎沙圖林研發(fā)上取得的高質(zhì)量臨床數(shù)據(jù)和大量臨床樣本，有助于索源開發(fā)相關(guān)生物標(biāo)志物。索源的反向全基因掃描平臺(tái)相對(duì)成熟，用這個(gè)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)生物標(biāo)志物只需要很短的時(shí)間。結(jié)合禮來(lái)公司現(xiàn)有的數(shù)據(jù)和信息，我們希望推出一項(xiàng)新的針對(duì)DLBCL的個(gè)性化治療的臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證我們的生物標(biāo)志物和恩扎曲林在選定患者中的療效?！?/p>

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