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從事個性化新藥研發的索源生物醫藥(杭州)有限公司近日宣布，其全資子公司DenovoBiopharma已獲得美國禮來制藥公司臨床ⅲ期抗腫瘤藥物恩扎素的全球授權。根據協議條款，索源生物醫藥將擁有該藥物的全球開發、生產和銷售的所有權利，包括所有知識產權和其他相關權利和數據。

據悉，這是中國藥廠首次從國際大藥廠獲得臨床ⅲ期創新藥全球授權，其實質是國際藥廠認可索源利用生物標志物開發創新藥的模式。意味著中國制藥企業增加了“多快、多經濟”的創新藥物開發新模式。據了解，索源獨特的生物標志物平臺技術和豐富的個性化醫療經驗促成了此次與索源合作的回歸。這也是索源生物醫藥將自身定位為具有獨特商業模式的個性化、創新型醫藥公司的技術支撐。

由于創新藥的研發具有時間長(10年以上)、成本高(10億美元以上)、風險高的特點，大部分制藥公司都被避而遠之，而全球市場上絕大多數創新藥都被歐美制藥公司壟斷，因為創新藥的市場回報遠高于仿制藥。

“與禮來簽署的協議標志著索源發展的新里程碑。”索源董事長方向明博士表示，此次合作意味著索源可以利用自身的技術優勢，為中國制藥企業研發一類具有國際先進水平的創新藥物探索出一條新路。

索源總經理譚博士透露:“禮來公司在恩扎沙圖林研發上取得的高質量臨床數據和大量臨床樣本，有助于索源開發相關生物標志物。索源的反向全基因掃描平臺相對成熟，用這個平臺發現生物標志物只需要很短的時間。結合禮來公司現有的數據和信息，我們希望推出一項新的針對DLBCL的個性化治療的臨床試驗，以驗證我們的生物標志物和恩扎曲林在選定患者中的療效。”

編輯:xcp。