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【HC醫藥產業網】隨著醫藥市場需求的快速增長，中國醫藥企業有望在生物醫藥領域實現趕超。然而，從目前的發展趨勢來看，中國要趕上歐美發達國家還有很多挑戰。近日，中國醫藥保健品進出口商會副會長徐明在生物醫藥創新與國際技術轉移峰會會前籌備會上接受本報記者采訪時表示:“我國生物醫藥發展令人擔憂，與發達國家的差距不但沒有縮小，反而還在擴大。”【/h/】雖然我國生物技術藥物總銷售收入已超過1000億元，但我國生物技術藥物主流仍停留在仿制水平。在“知識產權說了算”這一領域，美國擁有約59%的專利，歐盟19%，日本17%，而世界其他國家的專利份額僅為5%。成果轉化尚未系統化早在2009年國務院辦公廳發布《關于加快生物產業發展的若干政策》時，就確立了生物醫藥產業的戰略地位，提出了更加具體的發展戰略，迎來了重大的機遇期。同時，在國際范圍內，生物制藥發展迅速，成為藥物研發最活躍的領域。近兩年FDA批準的新藥中，大分子藥物占絕大多數。近年來，國內涌現了一批生物制藥公司，生物制品的注冊也達到了高潮。雖然中國的生物醫藥產品很多，但只有少數在市場上表現良好。目前正在注冊的產品主要是生物類似物和仿制品，真正創新的產品并不多見。上海中信總裁吳認為，目前中國生物制藥存在三大弊病:“技術首當其沖，國內生物制藥尤其是抗體大分子基本被復制，基礎科研匱乏；其次，政策法規跟不上這一領域的發展，所以在監管上要有更具體的指導。再次，缺乏產業資金。不是中國沒有錢，沒有投資者，而是缺乏有長遠眼光和專業背景的投資者。”中國醫保商會編寫的《中國生物醫藥競爭力報告》指出，目前我國生物醫藥發展存在五大問題:一是R&D實力不足，尚未形成科學、良性的R&D體系，R&D投資遠遠落后于發達國家；二是前沿研發不夠，大部分產品處于跟進和模仿階段；三是自主創新能力弱，科技成果轉化率低；四是觸及前沿領域的企業少，很多小企業缺乏競爭力；五是相關制度機制不完善，在新藥注冊審批、投融資、產品評價定價、市場準入等方面尚未形成科學體系。，難以實現大規模產業化。“我在參觀耶魯大學的時候，看到那里的技術轉移通過教授辦公司、參股、引入風險投資、私募等形式引入資本。，支持了深入發展，最終將成果賣給大公司進行產業轉型。這是一個完整的生態系統。我國技術成果轉化要素分散，尚未形成體系。”徐明指出。中國科學院院士魏于全表示，生物制藥的研發必須注重成果轉化。“有了企業的積極參與，科研才會有產業基礎，技術鏈才會更加完整，從而形成產業鏈。產品轉型也可以帶動企業進行更多的投資。” Bioanalogues活躍據報道，將于1月22日正式拉開帷幕的生物制藥創新與國際技術轉移峰會的重頭戲是生物技術轉移與國際藥物政策的討論。來自意大利、歐盟、以色列、古巴等國家和地區的行業組織將現場舉行技術引進轉移對接和項目推介。記者還了解到，2014年11月，GPHL與古巴最大的國有制藥公司古巴生物醫藥集團合作開發生物制藥。可見，加強引進外資項目也是本土藥企提升自身的途徑。無錫藥明康德首席運營官楊青博士同意類似的合作。“西方藥品R&D公司走過了許多彎路。一個特殊的教訓是，在過去，新藥R&D是一個“垂直整合”的模式，四周都是墻，整個R&D都是他們自己完成的。如今，最大的變化是從孤立封閉的R&D體系中解放出來，變成一個開放的、網絡化的R&D體系。外包和對外科技合作應用廣泛，R&D重心和主體逐漸向新興市場傾斜。”北京科貝源生物醫藥科技有限公司董事長程增江也告訴記者，生物類似物是中國生物制藥最活躍的領域，也是CRO快速發展的要素之一。據悉，全球生物醫藥發展遠快于小分子藥物。2013年，全球前10大暢銷藥物中，生物制劑7個，2019年之前，一批原創生物研究藥物將失去專利保護，包括赫賽汀、恩里克、賴脯胰島素、利妥昔單抗、阿法-達比替丁、力克等。，這將留給巨大的生物類似物市場空。中國是仿制藥大國。當生物類似物的新一輪開發浪潮到來時，R&D本土企業躍躍欲試。不過，對于未來生物類似物的研發，徐明提醒，在產品選擇上要下功夫，選擇未來需求量大且符合疾病譜發展的產品。某制藥企業研發抗瘧藥品，由于我國瘧疾人群少，臨床樣本少，臨床試驗難以達到要求，獲批希望渺茫。要有長遠的布局，避免“零敲碎打”。以開放的研發模式面向未來。“未來一定是一個跨界資源整合的時代，資本、技術、人才等要素的融合將會實現。企業知道得越早，行動得越早，就越能抓住機遇。”

編輯:孔祥斌。