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劉輝。

據中國化學制藥工業協會統計，2013年，中國化學制藥行業主營業務收入為9550.8億元，同比增長13.70%。其中，原料藥主營業務收入3819.9億元，同比增長13.7%。目前中國原料藥在國際市場的地位無法替代，檸檬酸、肝素鈉、維生素、氨基酸、抗生素、撲熱息痛等原料藥競爭優勢明顯。然而，在獲得規模經濟的同時，也因為追求國內生產的低成本而犧牲了環境。當基礎原料藥在國際市場的份額越來越小，利潤點越來越低的時候，如果我國不能對原料藥進行深度加工，那么這些原料藥只能作為附加值低的普通化工原料出售。

業內專家一致認為，國內原料藥企業迫切需要尋求原料再開發的新路徑，采用差異化模式進行創新轉型。事實上，目前已有相當一部分原料藥企業瞄準全球仿制藥市場，開始布局出口準備。與此同時，當創新藥物研發熱潮襲來時，特色原料也變得炙手可熱。

鞏固霸權，必須盡快升級。

中國化學制藥工業協會專家委員會副主任沈表示，中國原料藥行業要想真正鞏固在全球行業的霸主地位，需要加快轉型升級步伐，在保證原料藥質量的基礎上向制劑和特色原料藥生產領域轉移，將發展理念從價格優勢轉變為技術優勢。

沈介紹，目前相當一部分國產產品的價格優勢非常脆弱，我國原料藥行業正處于前所未有的困難時期，即“新的增長點尚未形成，舊的比較優勢正在消失。”所以，創新驅動是關鍵，因為核心技術和關鍵技術是買不到的，我們要靠自主創新。

回顧2013年我國大宗化工原料出口情況，總體呈現量升價跌趨勢，但少數品種逆市上漲。比如退熱止痛用的對乙酰氨基酚，激素用的可的松；此外，高科技藥物出口形勢良好，如含胰島素的藥物、頭孢曲松制劑、含青蒿素及其衍生物的藥物等。申預計，2014年中國進出口貿易將面臨人民幣升值、勞動力成本上升、歐美市場需求疲軟、進口監管等挑戰。

新藥研發要跳高。

中國醫藥工業研究院原副院長余雄表示:“2013年全球新藥研發前三名公司中，羅氏投資99.1億美元，諾華投資98.52億美元，強生投資81.83億美元。”國內醫藥行業在新藥研發方面與國際水平的差距，首先是由于國內醫藥公司研發投入不足。

“企業R&D投資有待提高。”在余雄看來，全球醫藥創新和市場結構發生了重大變化，其中之一就是新興醫藥市場的快速崛起和全球醫藥產業鏈的加速轉移。以外資公司為仿制藥生產中心，中國醫藥企業要充分利用當前機遇，撬動與國際創新資源的深度連接，提升中國的模仿創新水平，這對醫藥企業發展是新的機遇和挑戰。

2011年至2015年，世界藥品市場年均增速降至5%左右，增速放緩。預計2016年世界毒品市場規模將接近12萬億美元，增速回升。余雄建議，目前原料藥企業可重點關注重大仿制藥產業化的主要配套項目。例如基于手性不對稱合成技術的工業品種；生物發酵、綠色制造和生物轉化技術品種；中國主要疾病譜中的治療藥物包括癌癥、糖尿病、心血管和抗病毒藥物等重量級藥物。

其中，抗腫瘤藥物的研發值得一提。據余雄介紹，2013年全球癌癥藥物市場規模為910億美元。目前全球有6234種活性新藥，其中抗腫瘤藥物近2000種。在臨床前和臨床I期，在研新藥有33%是抗腫瘤產品，但在開發后期，比例逐漸降低。預計到2020年，全球抗腫瘤生物仿制藥市場規模將在60億至120億美元之間，占全球生物制品市場份額的2%-4%。不過，余雄建議，從全球范圍來看，在癌癥治療領域獲批的重型產品較少。

高質量綠色原料藥的機會顯現。

吳惠芳，健康總經理。com表示:“2013年，無論是原料藥還是普通原料藥，需求和產能普遍失衡，成本和價格不相容，矛盾中尋求平衡:一方面，由于環境壓力和市場需求疲軟，行業面臨轉型升級調整，另一方面，新產能不斷釋放；一方面向國際市場擴張，消化過剩產能，另一方面又要經受更嚴格的政策監管和進入壁壘。”

吳惠芳認為，技術進步的高質量綠色產品將成為重塑原料藥行業輝煌的引擎。2013年，我國原料藥進出口保持穩定增長態勢，全藥類進口總額達192億美元，同比增長7.87%。出口方面，化工原料和中間體仍是主力。

但2011-2013年，原料藥增長放緩，再次進入停滯期，價格因素是出口總額增長乏力的主要原因。整體來看，大宗產品產能過剩的后果并未消退，維生素C、硫氰酸紅霉素、青霉素、阿奇霉素、半合成頭孢菌素等新擴產產品仍是行業內生產最集中、產能過剩最突出的產品，此類原料藥價格近年來一直處于低位運行。

吳惠芳介紹，細分產品類別后發現，免疫血清生物制品、氨基酸、基礎醫藥化工產品和抗生素原料是進口商品的主要成分。抗生素、維生素、氨基酸、甜味劑和類固醇激素是出口的主要成分。“從調研數據來看，低附加值的大宗產品出口仍占主導地位。”

此外，2013年原料藥品種29個，出口值1億美元，比2012年的31個減少2個。主要原因是價格下降影響了總量的增長。其中，肝素鈉、檸檬酸、維生素E三大品種較上年減少。蘇氨酸、阿莫西林、硫酸軟骨素、氯化膽堿、美羅培南和中間體增加。

吳惠芳表示，2014年原料藥新增產能可能有所下降，但并不意味著行業會風平浪靜，部分產品還會有特定機會和利益驅動的新增產能，如甾體激素生物轉化新技術的產業化，以及市場誘導的中間體、皂苷及下游產品的新一輪擴產。“看2014年的大方向，醫改、藥品價格、招標的大原則沒有本質變化，下游制劑領域可能不會有更多的新量機會。原料藥行業要寄希望于綠色可持續發展中的創新轉型，合理調整原料藥價格，減少產能過剩，以緩解行業目前的低迷。”