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【/h/】2015年7月30-31日，由湯森路透主辦的“專業信息引領中國制藥企業創新與國際化——第二屆湯森路透中國醫藥產業大會”在蘇州隆重舉行。大會旨在幫助中國本土醫藥企業在挑戰中發現機遇，在機遇中規避風險，同時為中國醫藥專業人士打造一個交流、交流創新、國際化思想的平臺。

大會邀請了包括中國醫藥協會主席桑國偉院士、宇恒藥業副總裁兼首席科學官呂強博士、恒瑞藥業全球R&D總裁張連山博士、貝達藥業副總裁兼首席科學官胡紹靜博士在內的眾多業內頂尖專家，圍繞“中國新藥R&D”、“中國藥企國際化”、“專業信息與中國藥企”三大主題展開熱烈討論。

這是最好也是最具挑戰性的時刻【/h/】【/h/】】湯森路透中國區總裁劉玉博士在開幕致辭中表示，醫藥行業是中國發展最快的行業之一。隨著中國經濟的發展，國家和消費者支付藥費的能力大大增強。這是很多本土企業的最佳時機。

近年來，大量曾在國外頂尖藥企工作過的人才回國，推動了醫藥行業的轉型和轉型。中國的制藥公司也逐漸走出國門。湯森路透數據顯示，2013年中國企業海外醫藥行業并購呈爆發式增長，并購金額達19.39億美元。

但另一方面，由于人工成本的增加、環保的壓力以及市場標準化的推進，對中國醫藥行業來說也是一個非常具有挑戰性的時期。中國融入全球體系為制藥公司走向全球提供了可能。然而，由于缺乏技術、政策壁壘和經驗，很少有中國制藥企業真正走向全球。

藥品創新是制藥企業永恒的主題。

在醫學領域，創新似乎是一個永恒的主題。那么，中國醫藥產業取得了哪些進步和成效？面對未來激烈的全球競爭，需要什么樣的發展戰略？桑瑋院士在主題報告《中國醫藥產業發展的創新需求與策略》中給出了詳細而明確的回答。

中國是醫藥大國，但不是醫藥強國。成千上萬的醫藥企業存在許多分散的問題，銷售和利潤低，R&D投資嚴重不足。中國的創新水平主要處于從“以模仿為主”到“模仿與創造相結合”的階段。此外，國內產學研聯盟的作用模糊，缺乏有效的機制和運行實體。

隨著社會經濟的發展和生活方式的改變，我國的疾病譜發生了很大的變化，腫瘤、代謝性疾病等復雜疾病嚴重危害著我國人民的健康。目前，4500多種疾病中有90%沒有可以治愈的藥物，因此制藥公司迫切需要開發出造福人民的好藥物。

桑偉院士強調，創新藥是提升企業競爭力的重要手段。2001年至2013年，全球新藥研究項目增至10479個，年均增長率為4.76%。隨著新靶點藥物、抗體藥物、免疫治療和新疫苗的不斷推出，2013年共首次推出56種新藥和生物制劑，數量創10年來之最。

中醫藥領域多項創新據統計，2008-2013年，我國新藥研發的前十大治療領域包括腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病等。近年來，中國在藥物研發方面取得了積極進展。截至2014年，共有83個品種獲得新藥證書，其中41個品種擁有自主知識產權。

2008年至2013年，我國自主研發的18種新藥獲批，其中生物藥7種，化學藥11種。包括百泰生物的尼妥珠單抗、恒瑞藥業的愛瑞普片、浙江北大的鹽酸埃克替尼片、康弘藥業的康明斯普眼用注射液等。

桑國偉院士在回顧我國轉化醫學研究和創新藥物研究的成果時，介紹了近期備受關注的深圳微科新型結構亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶抑制劑，這是全球首個獲批上市的。這種藥物的第一個適應癥是復發或難治性外周T細胞淋巴瘤。

12項預計在2015年至2030年期間在生物技術領域取得重大突破的主要技術。

雖然近年來我國醫藥創新領域出現了一批可喜的成績，但與國際醫藥巨頭相比仍有一定差距。當前，我國醫藥創新面臨五大關鍵問題:一是在科學監管方面，臨床準入時間長、流程管理薄弱，新藥注冊與生產許可捆綁；二是源頭創新能力和轉化能力不強，需要發揮研究平臺和先進生產力聯盟的作用；三是民間資本不愿投資，前期研究支持不足；四是招標采購周期長、流程不同，創新藥無法及時進入醫保或招標采購目錄；五是知識產權保護機制不完善。

桑國偉院士透露，根據科技部重大專項辦的部署和要求，新藥項目已啟動“十三五”發展戰略研究和實施方案編制；聚焦10類疾病，加強源頭創新轉化研究。其中，在生物制藥領域，研發新型抗體、ADC、新型疫苗、免疫治療、基因治療等。

新藥“十三五”專項的預期目標包括:在創新藥研發方面，計劃研發30種新藥，其中8-10種為原創新藥；在國內新藥國際開發中，研究推動20-30種化學藥物及其高端制劑、3-5種中藥新藥和3-5種生物新藥的國際化；同時開發20-30個臨床急需的重要品種；在重大關鍵技術研究上，突破了10-15項重大核心關鍵技術，開發了10-15項前瞻性新技術。

此外，桑國偉院士還指出了2015-2030年生物技術領域有望實現重大突破的十二大前沿技術，包括非編碼基因與精細基因組、干細胞與器官再生、腦科學與神經科學、細胞衰老與調控、蛋白質成像技術、合成生物學、細胞治療與基因治療、抗體工程與新抗體、生物大數據、復方中藥代謝組學與中藥現代化、表觀遺傳學與轉化醫學與健康。

報告最后，桑國偉院士強調，“十三五”期間，工作計劃是強調精準醫學和轉化醫學在創新藥物研發中的重要意義，強調“政產學研”聯盟，強調個體化藥物和生物標志物檢驗試劑的發展，牢牢把握國際創新藥物發展新趨勢，從我國實際出發提出頂層設計。