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藥物鑒別試驗反映的是該藥物在某些物理、化學、或生物學的性質特征。是根據藥物的分子結構、理化性質,用規定的方法判斷藥物的真偽。
那么,阿德福韋酯片有什么作用?如何鑒別?
阿德福韋酯片為白色或類白色片。本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
阿德福韋酯片的鑒別:
1.取本品細粉適量(約相當于阿德福韋酯10mg),加1mol/L鹽酸溶液2ml,振搖使溶解,濾過,濾液加2mol/L亞硝酸鈉溶液數滴,再滴加堿性β-萘酚試液數滴,即生成紅棕色溶液。
2.取含量均勻度項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(中國藥典2005年版二部附錄ⅣA)測定,在259nm的波長處有最大吸收。
3.在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
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