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司坦夫定膠囊的藥代動(dòng)力學(xué)是什么?

發(fā)布時(shí)間:2015-01-31 10:45:19|來(lái)源:廣濟(jì)網(wǎng)上藥店
司坦夫定膠囊(賽瑞特)

司坦夫定膠囊(賽瑞特)

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內(nèi)容要點(diǎn)

成人和兒童已在HIV感染的成人和兒童患者中研究了司坦夫定的藥物代謝動(dòng)力學(xué)。無(wú)論是單劑量還是多劑量給予,在0.03%-4mg/kg的劑量范圍內(nèi),司坦夫定的血漿峰濃度和藥時(shí)曲線下面積均與劑量成正比。每隔6、8或12小時(shí)重復(fù)給藥,均無(wú)顯著的司坦夫定積蓄。

吸收:本藥口服后吸收迅速,給藥后1小時(shí)內(nèi)達(dá)血藥峰濃度。膠囊和口服液的血藥濃度相同。

分布:在0.01-11.4ug/mL的濃度范圍,司坦夫定與血清蛋白的結(jié)合微弱,可不予考慮。司坦夫定在紅細(xì)胞和血漿的分布相同。

代謝:司坦夫定在人體內(nèi)的代謝情況尚不明了。

排泄:無(wú)論是何種給藥途徑,司坦夫定有40%的清除是通過(guò)腎臟排泄,其平均腎清除率為內(nèi)生肌酐清除率的2倍,說(shuō)明除了通過(guò)腎小球過(guò)濾外,司坦夫定還存在腎小管的主動(dòng)分泌排泄。

腎功能不全有兩項(xiàng)研究表明,隨著肌酐清除率降低,口服后,司坦夫定的表觀清除率下降,而終末清除半衰期相應(yīng)延長(zhǎng)。腎功能不全對(duì)Cmax和Tmax無(wú)明顯影響。司坦夫定的血透清除率平均為120±18mL/分(n=12);給藥后2-6小時(shí),血透液中司坦夫定的回收率為31±5%。

因此,肌酐清除率降低或接受血液透析的患者使用本藥時(shí)需調(diào)整劑量。肝功能不全5個(gè)肝功能不全(由肝硬化引起)的非HIV感染患者(Child-Pugh分類為B或C級(jí)),單次給予司坦夫定40mg/kg,其藥代動(dòng)力學(xué)未見(jiàn)改變。老年人尚未對(duì)>65歲的患者研究本藥的藥代動(dòng)力學(xué)。

性別對(duì)HIV感染患者的一項(xiàng)對(duì)照臨床研究中(包括291例男性和27例女性),分析本藥的群體藥物代謝動(dòng)力學(xué),未發(fā)現(xiàn)有性別差異。種族對(duì)HIV感染患者的一項(xiàng)對(duì)照臨床研究中(包括233例白種人,39例非洲美國(guó)人,41例拉丁美洲人,1例亞洲人和4例其他種族的患者),分析本藥的群體藥物代謝動(dòng)力學(xué),未發(fā)現(xiàn)有種族差異。

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