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復方黃黛片是安徽省天康藥業有限公司研制的新型抗白血病純中藥制劑，由青黛、雄黃、太子參、丹參組成，具有清熱解毒，益氣生血功效，專用于初治的急性早幼粒細胞白血病。
為了研究觀察復方黃黛片治療急性早幼粒細胞白血病(APL)的療效和不良反應。復方黃黛片Ⅱ期臨床試驗協作組進行了為期60天的臨床對比研究。
研究對象隨機分為試驗組和對照組。試驗組口服復方黃黛片，每次3-5片，每日3次，根據胃腸道反應情況逐步加大劑量，到第10天，達到30片/日，分3次服用。對照組服用全反式維甲酸膠囊，每次10mg，每日3次。試驗組和對照組用藥，達到完全緩解(CR)后停藥，用藥時間最長可延長到60d。
結果顯示，試驗組和對照組的CR率分別為96.7%和94.9%；意向治療分析顯示，試驗組和對照組的CR率分別為80.8%和75.7%，差異無明顯差異。試驗組和對照組達CR所需時間，試驗組[(48.95±8.97)d]長于對照組[(44.21±9.28)d]。
試驗組和對照組治療中不良反應發生率分別為39.7%和32.9%，兩組差異無統計學意義。復方黃黛片主要不良反應為胃腸道反應、皮疹、肝功能異常等；而全反式維甲酸膠囊不良反應主要為胃腸道反應，肌肉、關節、骨骼疼痛，皮疹以及發熱等。
研究結果顯示，復方黃黛片治療急性早幼粒細胞白血病療效與全反式維甲酸膠囊相當，對初治APL有較高的CR率和很好的耐受性。不良反應相對較輕微，患者耐受較好！
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