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依非韋倫膠囊適用于HIV-I感染的成人、青少年和兒童的抗病毒聯(lián)合治療。
由于依非韋倫代謝普遍受到細(xì)胞色素P450-中介以及慢性肝病患者應(yīng)用該藥的臨床經(jīng)驗有限,依非韋倫膠囊應(yīng)慎用于肝病患者。對腎功能不全患者尚未進(jìn)行依非韋倫的藥代動力學(xué)研究:因只有不足1%的依非韋倫以原形經(jīng)尿排泄,所以腎功能受損對清除依非韋倫的影響很小。臨床研究中經(jīng)評價的老年患者數(shù)量較少,不足以確定他們對此藥的反應(yīng)是否與年輕患者不同。依非韋倫膠囊尚未對3歲以下或體重低于13kg的兒童進(jìn)行評價。肝酶:對于已知或懷疑有乙型或丙型肝炎病史的患者以及使用其他具有肝臟毒性的藥物治療的患者,建議監(jiān)測肝臟酶類。
對于血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高超過正常范圍上限5倍的患者,需要權(quán)衡依非韋倫膠囊連續(xù)治療的益處與未知的嚴(yán)重肝臟毒性的危險。(見不良反應(yīng)膽固醇:接受依非韋倫膠囊治療的患者,應(yīng)考慮監(jiān)測其膽固醇水平(見不良反應(yīng))。妊娠尚未對妊娠婦女進(jìn)行足夠并嚴(yán)格對照的研究。妊娠期間,只有當(dāng)可能的益處超過對胎兒的可能危險時,才可使用依非韋倫膠囊。哺乳婦女對大鼠的研究已證明依非韋倫從乳汁中分泌。尚不知道依非韋倫是否也從人乳汁分泌。兒科用藥尚未對3歲以下或體重低于13kg的兒科患者進(jìn)行依非韋倫膠囊臨床研究。
依非韋倫膠囊不得單獨用于HIV治療或者以單藥加入無效的治療方案。依非韋倫膠囊總是應(yīng)該與一種或一種以上新的尚未給予過該患者的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥合用作為起始治療,選擇與依非韋倫膠囊合用的新抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥時,應(yīng)考慮到病毒的可能交叉耐藥性。
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