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恩曲他濱膠囊,適應癥為與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療?;颊邽槲唇涍^逆轉錄酶抑制劑治療和經過逆轉錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。(HIV)感染的成人,進行抗逆轉錄病毒的聯合治療。本品療效的確證主要是基于與拉米夫定和齊多夫定聯合用藥,對于以往從未接受過治療的患者的研究結果。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
恩曲他濱是否經乳汁分泌尚未知。由于存在著HIV母嬰傳播途徑及發生嚴重不良反應的可能性,接受恩曲他濱治療的哺乳期婦女應避免授乳。
動物試驗未見胚胎發育和畸形兒率增加,但在孕婦中用藥尚缺乏充分對照性研究,因此孕婦慎用。
目前無恩曲他濱藥物的解毒劑。一項臨床研究發生在11例病人單次劑量達1200mg記錄,未有嚴重不良反應報道。過量服用的影響未知。一旦發生應監測病人毒性反應現象,必要時予以支持治療。
用法用量
成人的推薦劑量為300mg(1片),每日2次。可在進食或不進食時服用。對于不宜服用片劑的病人,尚有口服溶液可供選擇。
腎損害:腎功能不良的病人服用本品不必調整劑量,但晚期腎病患者應避免服用。
肝損害:恩曲他濱主要經肝臟代謝。輕度肝臟受損患者不需調整劑量。對于中度肝臟受損患者,尚無服用本品的支持性資料,因此上述病人應避免使用。嚴重肝功能受損患者應禁止服用。
妊娠:人類妊娠期使用恩曲他濱的安全性尚未確定。動物實驗已顯示,恩曲他濱及/或其相關的代謝產物是可以經胎盤傳播的。大鼠試驗中出現對正在發育的胚胎和胎兒的毒性,但家兔中沒有出現同樣的情況。上述毒性表現包括降低胎兒體重、胎兒水腫和骨骼改變/畸型,早期宮內死亡和死產。不推薦妊娠婦女使用本品。
哺乳:恩曲他濱及其代謝產物能夠分泌到哺乳大鼠的乳汁中。預期此藥及其代謝產物也會被分泌到人乳中,但此結論尚未得到證實。尚無年齡小于3個月的嬰兒應用恩曲他濱的安全性資料。因此建議接受恩曲他濱治療的母親不要對她們的嬰兒進行母乳喂養。同時為避免傳播HIV,建議可能被HIV感染的母親不要哺乳她們的嬰兒。
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