【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸特比萘芬片(奧邦)
商品名稱:鹽酸特比萘芬片(奧邦)
【主要成份】本品主要成分是鹽酸特比萘芬。其化學(xué)名稱為:(e)-n-(6.6-二甲基-2-庚烯-4-炔)-n-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽。
【性 狀】本品為白色片劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于:1.由毛癬菌、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染;2.各種癬病以及由念珠菌引起的皮膚酵母菌感染;3.由發(fā)霉菌引起的甲癬。
【規(guī)格型號(hào)】0.125g*14片/盒
【用法用量】口服 成人:每次0.25克,每日一次,療程如下: 皮膚感染的療程:手足癬[趾(指)間型和跖型]:2~6周;體癬、股癬:2~4周。 皮膚念珠菌病:2~4周。在真菌學(xué)治愈幾周,才可見到皮膚外觀完全正常以及感染癥消失。 頭發(fā)和頭皮感染的療程:頭癬:4周,頭癬多數(shù)發(fā)生于兒童。 甲癬:絕大多數(shù)患者的療程為6周~3個(gè)月。其中的年青患者因甲生長(zhǎng)正常而能縮短療程,故除拇指(趾)甲外,小于3個(gè)月的治療可能已足夠。 在其它病例中,療程通常只需3個(gè)月。某些患者,特別是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6個(gè)月或更長(zhǎng)的時(shí)間。在第一周治療中見到甲生長(zhǎng)緩慢大患者,其療程可能需超過(guò)3個(gè)月。在真菌學(xué)治愈和停止治療后幾個(gè)月,可看到病情繼續(xù)好轉(zhuǎn)至甲板外觀完全正常,這是因?yàn)榻】档募捉M織生長(zhǎng)需要時(shí)間。
【不良反應(yīng)】本品耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過(guò)性的。最常見的有胃腸道癥狀(脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(yīng)(皮疹、蕁麻疹等)。個(gè)別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例(如stevens-johnson綜合性、中毒性表皮壞死松解癥)曾見報(bào)道,若發(fā)生進(jìn)行性皮疹,則應(yīng)停藥。罕見味覺(jué)改變,包括味覺(jué)缺失,后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。極個(gè)別病例發(fā)生肝膽功能不全。雖然,是否由本品引起的尚未肯定,不過(guò)若發(fā)生上述情況,則應(yīng)停用本品。曾報(bào)道,極個(gè)別患者發(fā)生尿中紅細(xì)胞增多或中性白細(xì)胞減少。
【禁 忌】對(duì)鹽酸特比萘芬及本品其它成分過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1. 肝或腎功能不全(肝酐清除率<50ml>300u mol/l)者,特比萘芬劑量應(yīng)減少50%(見“不良反應(yīng)”)。本品應(yīng)置于兒童接觸不到的地方。 2. 妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示,本品對(duì)胎兒和生育力無(wú)不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限。因此,應(yīng)權(quán)衡利弊,原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄,故接受特比萘芬口服治療的母親不應(yīng)哺乳。 3. 相互作用研究證明,特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細(xì)胞色素p450酶系代謝的藥物(如環(huán)孢素、d860或口服避孕藥)的清除。然而,使用口服避孕藥的婦女應(yīng)慎用本品,因?yàn)闃O少數(shù)人可能月經(jīng)失調(diào)。此外,肝藥酶誘導(dǎo)藥(如利福平等)可加速特比萘芬的血漿清除,肝藥酶抑制藥(如西米替丁等)則可抑制其清除,故如果需用以上藥物,則需將特比萘芬的劑量作適當(dāng)調(diào)整。 4.口服本品對(duì)花斑癬無(wú)效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示,本品對(duì)胎兒和生育力無(wú)不良影響。但使用時(shí)仍要慎重。
【貯 藏】密封。
【包 裝】14片/盒
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19980206
【生產(chǎn)企業(yè)】四川奧邦藥業(yè)有限公司
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