【藥品名稱】
通用名稱：注射用唑來膦酸
商品名稱：注射用唑來膦酸（擇泰）
英文名稱：Zoledronic Acid for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Zuolailinsuan
【主要成份】本品主要成份為唑來膦酸。
【性 狀】本品為白色凍干粉。
【適應癥/功能主治】與標準抗腫瘤藥物治療合用，用于治療實體腫瘤骨轉移患者和多發性骨髓瘤患者的骨骼損害。用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥（HCM）。
【規格型號】4mg(附1瓶5ml溶媒)
【用法用量】成人和老年人 對于HCM患者（白蛋白修正的血清鈣≥ (greater than or equal to) 3.0 mmol/L或12 mg/dl），推薦劑量為4 mg，用0.9％氯化鈉或5％葡萄糖溶液100 mL稀釋，進行不少于15分鐘靜脈輸注。
白蛋白修正的血清鈣（ mg/dL）=患者血鈣（ mg/dL） 0.8×[中位血清白蛋白（g/L）-患者血清白蛋白（g/L）]。
給藥前必須測試患者的水化狀態，治療中尿排量應維持2 L/天，應根據患者的臨床狀態進行給藥。由于該藥對腎功能損害可能導致腎衰的危險性，一次給藥劑量不得超過4 mg。
再次治療 血鈣濃度重又升高而需再次治療的病例是有限的（只出現在8 mg劑量組中）。再次治療必須與前一次至少相隔7-10天。同時，治療前應檢測患者的血清肌酐水平。
腎功能不全患者 到目前為止的研究表明，對于輕度、中度腎功能損傷的患者無需調整劑量和給藥時間（血清肌酐<400 umol/L或4.5 mg/dl）。
肝功能不全者 由于臨床上嚴重肝功能不全患者的病例數有限，因此，對于此類患者沒有特別的建議。
【不良反應】本品的不良反應與其它雙磷酸鹽報告的不良反應相似，約在1/3患者中出現。最常出現的不良反應是流感樣癥狀（約9％），包括骨痛（9.1％）、發熱（7.2％）、疲乏（4.1％）、寒戰（2.8％）以及關節痛和肌痛（約3％）。目前尚沒有這些不良反應可逆性的信息。
腎鈣分泌減少常伴有不需要治療的無癥狀的血漿磷酸鹽水平降低（約20％的患者）。約3％的患者會出現無癥狀的低鈣血癥。詳見說明書。
【禁 忌】對唑來膦酸、其它二磷酸鹽或本品任何成份過敏者禁用。
【注意事項】應用本品治療初期，應仔細監測血清肌酐、血清鈣、磷酸鹽和鎂的含量。
甲狀腺術后患者由于甲狀腺機能減退特別容易產生低血鈣。
二磷酸鹽類藥物與腎功能紊亂相關。由于血清肌酐水平能夠上升，同時缺少嚴重腎損傷的資料（血清肌酐>400 umol/L或4.5 mg/dl），建議此類患者不使用本品，除非利大于弊。
需要再次使用本品的患者，治療前應檢查血清肌酐水平。應對腎功能明顯惡化的患者進行正確的評估，判斷一下益處是否大于風險。
由于嚴重肝功能不全的患者的臨床數據有限，因此，沒有對此類患者有特別的建議。
對于同時使用二磷酸鹽和氨基苷藥物的患者應嚴密監視血鈣濃度，因為這兩類藥物對血鈣的降低將產生疊加作用，可導致長期低血鈣。
【貯 藏】30°C以下保存。
【包 裝】內裝1瓶無菌凍干粉針和1瓶5ml溶劑，玻璃瓶
【有 效 期】3年
【批準文號】注冊證號H20140218
【生產企業】Novartis Pharma Stein AG