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國(guó)家食藥監(jiān)局的一則通告,將會(huì)影響24個(gè)藥品的營(yíng)銷模式。涉及11個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品,235個(gè)藥企。
▍24藥品獲OTC身份證,限期修改說(shuō)明書
12月9日,國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布公告,宣布包括柏花草膠囊在內(nèi)的24個(gè)藥品,由處方藥轉(zhuǎn)為OTC,同時(shí)發(fā)布名單及其OTC說(shuō)明書。
在通告中,食藥總局請(qǐng)相關(guān)企業(yè)在2017年1月10日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說(shuō)明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
非處方藥說(shuō)明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書可繼續(xù)使用。
▍10個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品,235家藥企,蓄勢(shì)發(fā)力終端
據(jù)統(tǒng)計(jì),此次轉(zhuǎn)換身份的24個(gè)藥品,包含11個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品,共涉及235個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。從用藥安全方面來(lái)說(shuō),這些產(chǎn)品經(jīng)過(guò)多年臨床驗(yàn)證,安全系數(shù)比較高,從而轉(zhuǎn)換成非處方藥,更利于患者購(gòu)買使用。字面理解,買這些藥不用再憑處方了嘛。
從市場(chǎng)角度看,這些產(chǎn)品轉(zhuǎn)換成OTC之后,在零售終端的位置也就有了變化。從“處方柜”,馬上可以進(jìn)入開(kāi)架銷售,與顧客的接觸面變得更大,被自由選中的機(jī)會(huì)更多,再加上旁邊店員的“循循善誘”,成交幾率大增。
如果沒(méi)有這個(gè)公告,相信大部分人肯定不知道,這其中的一些產(chǎn)品居然是處方藥。似乎好多個(gè)產(chǎn)品,都能在零售終端隨意購(gòu)買,并不需要處方。這或許是和處方藥的管理有一定的關(guān)系。
即便如此,隨著這24個(gè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換身份為OTC,還是會(huì)帶來(lái)正面的市場(chǎng)利好。至少?gòu)年惲猩暇湍苡兴黄疲倥浜贤茝V活動(dòng),如果愿意把產(chǎn)品做的更暢銷,這次顯然是個(gè)好機(jī)會(huì)。