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　　從中藥人參中提制的參一膠囊已被證實具有抑制腫瘤血管生成的作用，對多種腫瘤具有治療作用，但關(guān)于參一膠囊對食管癌療效的研究較少見。

　　目的：觀察參一膠囊輔助吉西他濱聯(lián)合順鉑（gemcitabinepluscisplatin，GP）治療進展期食管癌的療效。設計、場所、對象和干預措施：將河南省腫瘤醫(yī)院及河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院收治的60例進展期食管癌住院患者隨機分為治療組和對照組各30例，治療組采用參一膠囊聯(lián)合GP方案治療，對照組則單行GP方案化療。主要結(jié)局指標：治療后進行療效評價，檢測血管內(nèi)皮細胞生長因子（vascularendothelialgrowthfactor，VEGF）水平，并評價毒副反應和生活質(zhì)量，進行生存期隨訪。

　　結(jié)果：治療組和對照組總有效率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P=0.297）；兩組治療后血清VEGF水平均低于治療前，而治療組治療后VEGF水平又低于對照組治療后（P=0.002）；治療組白細胞和血小板下降率，以及惡心嘔吐發(fā)生率均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.045、0.036、0.037）；治療組生活質(zhì)量改善明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.028）；治療組1年生存率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.047）。

　　結(jié)論：參一膠囊輔助GP方案是治療進展期食管癌的一種新的安全有效的方法，有提高總有效率趨勢，可抑制食管癌新生血管形成，減少化療副反應，改善患者生活質(zhì)量，提高患者生存率，優(yōu)于單純化療。

　　食管癌是惡性程度高，且易發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤。本病早期首選手術(shù)治療，但術(shù)后也易復發(fā)轉(zhuǎn)移，給治療和延長生存期增加了困難。對于進展晚期食管癌，化療是改善其癥狀和延長生命的主要手段，但目前尚無統(tǒng)一標準的化療方案。無論哪種方案，其化療的毒副作用，尤其是復治患者存在嚴重的遲發(fā)性和蓄積性骨髓抑制，會造成患者對化療的耐受性和依存性較低，因而療效欠佳，而配合中醫(yī)藥治療則可達到較好療效。

　　GP方案是治療晚期非小細胞肺癌的一線化療方案，但近年來也有報道該方案用于治療食管癌有一定療效。Kroep等以GP方案治療已轉(zhuǎn)移或復發(fā)食管癌，患者耐受性好，中位生存期7.3個月；Urba等用吉西他濱和順鉑治療進展期食管癌取得了41%~45%的療效，中位生存期9.8個月，毒副反應以骨髓抑制為主，認為該方案對進展期食管癌有效。

　　參一膠囊是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準上市的第一個中藥腫瘤新生血管抑制劑。參一膠囊能夠培元固本、補益氣血，通常與化療聯(lián)合應用治療多種腫瘤，有助于提高療效和防治轉(zhuǎn)移，并可改善患者的氣虛癥狀。現(xiàn)代藥理研究證明人參總皂苷Rg3的療效優(yōu)于人參，主要表現(xiàn)在抑制新生血管生成的作用方面。實驗研究表明人參總皂苷Rg3對于多種高轉(zhuǎn)移性腫瘤的浸潤生長具有抑制作用，能阻斷腫瘤細胞對纖維黏連蛋白的結(jié)合，破壞腫瘤細胞在血管壁的著床，抑制腫瘤內(nèi)皮細胞的增殖和新生血管的形成，從而抑制腫瘤的肺、肝轉(zhuǎn)移；同時它還可調(diào)節(jié)免疫功能，對化療具有增效減毒作用。

　　本研究采用參一膠囊輔助GP方案治療進展期食管癌，結(jié)果顯示，治療組近期療效高于對照組，但兩者差異無統(tǒng)計學意義；治療組在抑制VEGF，保護骨髓，減少消化道不良反應，提高患者生活質(zhì)量的作用方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義；隨訪觀察12個月，兩組3個月、半年生存率比較，差異無統(tǒng)計學意義，而治療組1年生存率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.039）。

　　參一膠囊（[url=http://www.baseldya.com/goods/1989.html]http://www.baseldya.com/goods/1989.html[/url]）輔助GP方案治療進展期食管癌，有提高化療的總有效率的趨勢，能降低食管癌患者血清VEGF水平，減少化療副反應，改善患者生活質(zhì)量，并能提高患者生存率，延長患者生存期，提高患者耐受性及依從性，但其長期療效及生存期有待擴大樣本研究。