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強生(JNJ)子公司讓桑制藥公司近日宣布，歐盟委員會(EC)已批準擴大使用Stelara(中文商品名:cidano，通用名:ustekinumab，Usinumab注射液)治療中重度斑塊型銀屑病的兒科患者(6-11歲)。此前，Stelara被批準用于12歲及以上的青少年和成年斑塊型銀屑病患者。目前，Stelara是第一個針對6-11歲兒童患者的選擇性IL-23/IL-12生物制劑，IL-23/IL-12通路是該病的重要靶點。

在歐洲的1400萬例病例中，三分之一的銀屑病始于兒童時期。銀屑病是一種免疫介導的炎癥性疾病，它會影響皮膚并導致皮膚發紅或發炎。皮膚上覆蓋著銀色的鱗片，稱為斑塊。這種疾病將對兒童的心理健康和整體生活質量產生深遠而長期的影響。兒童銀屑病還與高發病率和低自尊有關，并將對成人和未來產生長期影響。

該批準基于第三階段CADMUS Jr研究的結果，該研究基于之前的第三階段CADMUS研究。本研究發現，Stelara治療顯著改善了6-11歲兒童斑塊型銀屑病的癥狀和體征，提高了健康相關生活質量(HrQOL)。

塞拉是世界上第一個可以同時選擇性靶向IL-12和IL-23的生物制劑。IL-12和IL-23是兩種天然存在的細胞因子，被認為在免疫介導的炎癥性疾病中發揮關鍵作用，包括UC、斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病等。Stelara通過與IL-12和IL-23共有的p40亞單位結合，防止其與細胞表面受體IL-12β結合。1抑制這兩種促炎細胞因子。

[/h Stelara于2009年9月上市，獲批適應癥包括治療:(1)青少年中重度斑塊狀銀屑病(& ge6歲)和成年患者；(2)活動性銀屑病關節炎的成年患者；(3)成人中重度克羅恩病(CD)患者；(4)成人中重度活動期潰瘍性結腸炎(UC)患者。

在中國，Stelara(西單& reg)于2019年6月推出，該藥為創新給藥模式& mdash& mdash維持期內每三個月皮下注射一次生物制劑，用于治療對其他全身治療如環孢菌素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(補骨脂素和紫外線A)無反應的中重度斑塊狀銀屑病成年患者，屬于禁忌或不能耐受。

Stelara是強生在自身免疫性疾病領域的核心產品。2019年，該藥實現銷售額63.61億美元，較2018年增長23.4%。近日，發表在國際頂級期刊《自然》(Nature)上的一篇文章(2020年top產品預測)指出，隨著適應癥的不斷增加以及市場的不斷擴大和滲透，Stelara 2020年的銷售額有望達到72.41億美元，在2020年全球暢銷藥物TOP10中排名第7。

原始來源:歐盟委員會批準擴大讓桑的使用；s STELARA & reg用于治療患有中度至重度斑塊狀銀屑病的兒科患者