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Bausch Health Company及其皮膚科公司Ortho皮膚科近日宣布，美國已推出Bryhali(鹵倍他索丙酸酯，0.01%)乳液，這是一種針對成年斑塊型銀屑病患者的局部治療藥物。Bryhali于2018年10月12日獲得FDA臨時批準，最終于11月6日獲得批準。

局部類固醇是銀屑病最常用的藥物，但由于存在表皮萎縮等不良事件的風險，其長期使用受到限制。局部類固醇引起的其他不良反應包括紋狀體、毛細血管擴張、色素減退和接觸性皮炎。局部不良反應可能是不可逆的。

Bryhali乳劑是一種新型強效皮質類固醇藥物，在創新的賦形劑乳劑中含有0.01%的鹵倍他索丙酸酯。Bryhali乳劑的安全性已在臨床研究中得到證實。患者接受外用藥物治療，每天一次，持續8周，表現出良好的耐受性，表皮萎縮沒有增加。

Bryhali乳劑根據兩項前瞻性、多中心、隨機和雙盲研究的數據獲得批準。這些研究包括430名18歲及以上患有中度至重度斑塊型銀屑病的成年患者。在2項研究中，Bryhali治療組37%和38%的患者成功接受治療(IGA比基線改善至少2個水平，IGA評分為0[清除]或1[幾乎清除])，治療8周后皮膚萎縮沒有增加，而賦形劑組的患者比例分別為8%和12%。此外，兩項研究的結果還表明，Bryhali乳劑在局部應用的第2周(研究1)和第4周(研究2)顯示出顯著的治療成功，并持續到12周(治療后第4周)。

在安全性方面，服用Bryhali周的患者觀察到的最常見不良反應為上呼吸道感染(2%)、藥物部位皮炎(1%)和高血糖(1%)。觀察到下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸可逆抑制，Bryhali乳劑治療期間或之后可能出現糖皮質激素缺乏的可能性。

華盛頓大學醫學院皮膚病學副教授Lawrence J. Green此前曾指出，外用類固醇是銀屑病治療的基石，但高效類固醇的療效往往伴隨著不良事件風險的增加，使用時間限制在2-4周。在臨床研究中，Bryhali乳劑表現出良好的局部耐受性，可持續8周而不影響療效。這種藥物將為銀屑病患者提供一個重要的新的治療選擇。

原文來源:Bausch健康公告美國推出Bryhali？(丙酸鹵倍他索)洗劑，0.01%，用于成人斑塊狀銀屑病

原標題:銀屑病新藥！Bryhali(鹵倍他索丙酸酯，0.01%乳液)在美國上市。