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第七屆BiG年會于2021年5月28-29日在上海三家港綠地國際會議中心舉行。北京醫藥科技有限公司將成為中國首家CDISC成員企業。

公司一直致力于為客戶提供合規、專業、及時、國際標準的數據管理和統計服務。

藥物研發和生產過程中積累的大量數據是不可忽視的寶貴資源。作為一家專注于數據管理和統計編程的公司，Ipkono擁有近百名專業技術人員，包括數據管理員、數據庫構建員、SAS程序員、醫療統計員等。憑借先進的數據分析能力，發掘隱藏在藥物研究數據背后的巨大價值，幫助藥物研究企業提升藥物的關鍵質量屬性。

近年來，與藥物研究數據相關的新法律法規密集出臺，對藥品質量要求更嚴，對藥物研發數據的完整性、真實性和可追溯性要求更高。

在此背景下，中國醫藥研究企業在專業數據分析應用方面相對薄弱，對醫學統計的理解明顯不足。如何提高藥學科研項目的數據管理能力，是每個藥學科研企業都必須面對的問題。

面對這樣的困境，彭女士憑借多年在輝瑞(上海)、諾和諾德(中國)、RPS等公司從事臨床數據管理和質量控制的工作經驗，創立了北京科諾科技有限公司，為制藥企業提供專業的數據管理和統計服務。

【/h/】成立6年來，伊普科諾以國際標準質量承接了300多個項目，客戶包括恒瑞、和記黃埔、石爻、君實、先聲、羅欣、羅氏診斷等國內外知名藥企。

在專注服務國內創新藥企的過程中，積累了豐富的一期、二期、三期項目數字化整合經驗，尤其是腫瘤學領域，尤其是中美雙報方面，注冊項目實力日益增強；同時還為知名藥企實施了多個RWE、IIT項目，為未來研究范圍的拓展奠定了基礎。

成立之初，Ipkono就加入了CDISC(臨床數據交換標準協會)，成為國內首家CDISC成員企業，堅持以當地價格為客戶提供符合CDISC標準的優質服務。

CDISC是為制定臨床研究數據標準而成立的公益組織，可以促進臨床前和臨床研究全過程的信息流。由CDISC制定的CDISC標準已在全球先進制藥行業得到廣泛應用，并取得顯著成效。

在項目初期使用CDISC標準，一方面可以為醫藥R&D企業節省70-90%的啟動階段時間和成本，節省整個實驗全部資源的60%；另一方面可以有效提高數據的質量和真實性，數據在后期的數據處理過程中容易合并，更有利于促進跨部門、跨組織的數據交換，為后續的藥物研發工作打下堅實的基礎。

讓數據更高效是Procono Medical一直堅持做的事情。

為滿足客戶需求，提升公司專業水平，公司先后采購了Meddra字典、whodifind字典、SAS軟件、WinNonLin軟件、JMP & reg；臨床軟件，并成為醫療數據狂歡&:平衡的重要合作伙伴。

【/h/】我們的合作伙伴在多年項目經驗的基礎上，自主研發了5款實用小工具，幫助臨床操作中的數據管理人員和醫療同仁更便捷、輕松、自由、高效地管理數據，打破數據管理的高門檻，讓常規的數據處理擺脫對程序員的依賴。

這些是Ipkono的業務同事在項目期間發現的實際需求。科技的意義從來不是搭建專業壁壘，而是讓普通人能夠參與更專業的項目。

工具的簡化必然是行業未來的趨勢，讓大家輕松參與數據管理是Copco的終極愿望。

近年來，我國新藥研發進入快速發展期。只有加強行業交流，所有從業人員各司其職，各盡所能，加強合作，才能攜手共進。我們期待與您合作！