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人民網(wǎng)蘭州6月27日電(胡雙鵬)近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2014年甘肅省醫(yī)療器械抽檢計劃》，將對天然乳膠橡膠避孕套等5種醫(yī)療器械產(chǎn)品進行監(jiān)督抽檢，對B型超聲診斷設(shè)備等6種醫(yī)療器械產(chǎn)品進行評價。

【/h/】在《方案》中，確定對人體絨毛膜促性腺激素(HCG)試紙、軟性親水隱形眼鏡、血液透析濃縮液、骨關(guān)節(jié)植入用金屬接骨板、醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、一次性無菌注射器(針)、天然乳膠橡膠避孕套等5種醫(yī)療器械進行監(jiān)督抽檢。

【/h/】同時，將通過現(xiàn)場檢查、現(xiàn)場考察、調(diào)研等方式，對醫(yī)療診斷x光機、B型超聲診斷設(shè)備、單通道及多通道心電圖機、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、定制義齒(固定及活動)、骨嚙合植入用金屬接骨板等6類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行評估采樣。其中，骨關(guān)節(jié)種植體金屬板的評估采樣為質(zhì)量跟蹤采樣。

【/h/】據(jù)甘肅省局醫(yī)療器械處負責人介紹，通過加強對質(zhì)量隱患較大產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢，及時發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品，消除安全隱患。通過評價性抽樣，可以了解我轄區(qū)相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量狀況，掌握相關(guān)產(chǎn)品運行維護的安全性、參數(shù)準確性和及時性，分析評價產(chǎn)品質(zhì)量狀況，以及使用過程中存在的問題和潛在風險，為保障臨床使用安全提供依據(jù)。