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[摘要]

本報(bào)告的特點(diǎn)、邏輯和主要結(jié)論2011年，我們發(fā)布了市場(chǎng)上第一份創(chuàng)新藥物深度報(bào)告。三年過(guò)去了，市場(chǎng)越來(lái)越關(guān)注創(chuàng)新藥的投資機(jī)會(huì)。我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)環(huán)境逐步改善，產(chǎn)業(yè)氛圍越來(lái)越好。本報(bào)告在三年前報(bào)告的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步分析了國(guó)際創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的最新動(dòng)態(tài)，重點(diǎn)關(guān)注近三年來(lái)我國(guó)創(chuàng)新藥物環(huán)境的變化。我們對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥物更好的研發(fā)環(huán)境抱有期待，但過(guò)去三年的變化確實(shí)超出了我們的預(yù)期。我們認(rèn)為，中國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)的時(shí)機(jī)正在逐漸成熟，有望在不久的將來(lái)迎來(lái)創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)的偉大時(shí)代。可以重點(diǎn)關(guān)注以恒瑞醫(yī)藥為首的創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域上市公司的投資機(jī)會(huì)。

源于國(guó)際創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的靈感，但問(wèn)路在何方？從國(guó)際R&D趨勢(shì)來(lái)看，2013年全球新藥上市數(shù)量創(chuàng)歷史新高。近十年來(lái)，正在研究的新藥數(shù)量幾乎翻了一番，市場(chǎng)上開(kāi)發(fā)的藥物也越來(lái)越多。抗癌新藥仍是熱點(diǎn)，生物制藥的研發(fā)正在快速增長(zhǎng)。在國(guó)際巨頭繼續(xù)保持高R&D投資的同時(shí)，它們也熱衷于收購(gòu)小型創(chuàng)新公司以獲得創(chuàng)新藥物，R&D的小型公司也在迅速崛起。從國(guó)際R&D政策來(lái)看，我國(guó)在R&D體系、藥品管理體制、新藥定價(jià)模式、藥品專利和知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面仍落后于發(fā)達(dá)國(guó)家。不過(guò)，就趨勢(shì)而言，國(guó)內(nèi)相關(guān)政策環(huán)境正在逐步改善。

國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā):近三年環(huán)境明顯改善，大時(shí)代即將到來(lái)。從政策角度來(lái)看，近三年來(lái)受益頻繁；從非政策角度看，多方面因素表明，近年來(lái)創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境持續(xù)改善:1)資金方面，近三年R&D醫(yī)藥投入持續(xù)增加，大企業(yè)投入較大；2)人才方面，留學(xué)回國(guó)人才激增，海歸創(chuàng)業(yè)熱潮高漲；3)產(chǎn)業(yè)鏈方面，CRO、CMO發(fā)展迅速，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)在發(fā)達(dá)國(guó)家創(chuàng)新藥推出前，正在學(xué)習(xí)臨床前研究和臨床研究的形式化操作方法和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，加速我國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展；4)從經(jīng)濟(jì)效益來(lái)看，創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)可以說(shuō)是第一次有明顯的盈利效果。

把握中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢(shì)，展望創(chuàng)新大時(shí)代。恒瑞醫(yī)藥值得特別關(guān)注。從藥物研發(fā)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，我國(guó)創(chuàng)新藥物的時(shí)機(jī)正在逐漸成熟，有望逐步成為全球藥物創(chuàng)新中心。生物藥研發(fā)將成為未來(lái)幾年的明星子領(lǐng)域，中藥資源將成為創(chuàng)新藥物的重要來(lái)源。從未來(lái)政策趨勢(shì)來(lái)看，模仿還會(huì)繼續(xù)發(fā)展，未來(lái)創(chuàng)新和模仿有望并存。鼓勵(lì)創(chuàng)新將是未來(lái)的政策趨勢(shì)。從R&D體系來(lái)看，以企業(yè)為主體的創(chuàng)新型R&D格局正在形成，R&D創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的R&D園區(qū)已初具規(guī)模。國(guó)內(nèi)企業(yè)與跨國(guó)制藥公司合作開(kāi)發(fā)可能成為未來(lái)創(chuàng)新藥物研發(fā)的趨勢(shì)。

我們認(rèn)為創(chuàng)新藥的研發(fā)機(jī)會(huì)正在逐漸成熟，恒瑞醫(yī)藥和江蘇豪森在創(chuàng)新藥的研發(fā)優(yōu)勢(shì)上遙遙領(lǐng)先于其他企業(yè)，值得特別關(guān)注。其他在創(chuàng)新藥方面有一定布局的上市公司，如海正、海思克、華恩、宇恒、科倫、麗珠、泰利、人福、晶鑫等值得持續(xù)關(guān)注。

風(fēng)險(xiǎn)提示:相關(guān)上市公司創(chuàng)新藥審批上市進(jìn)度低于預(yù)期。