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與醫療設備& ldquo5.補救& rdquo專項行動進入收尾階段,內蒙古醫療器械監管取得可喜成效,醫療器械整體監管水平全面提升。
巴彥淖爾美國食品藥品監督管理局組織醫療器械研發;5.補救& rdquo復檢期間,對醫療器械使用和管理重點單位進行了實地走訪。消費者普遍反映,購買醫療器械時,經營企業已開具正式銷售憑證,這讓消費者購買有了信心;醫療器械售后服務明顯改善。操作人員可以耐心指導如何使用和注意事項,并做好售后服務記錄。他們也可以進行電話咨詢,在家就能及時解決,非常方便。走訪使用單位醫療器械相關部門工作人員時表示,今后將更加重視醫療器械不良事件的報告,積極與患者溝通,及時收集和報告不良事件。
鄂爾多斯市東勝區美國食品藥品監督管理局、烏審旗、伊金霍洛旗在前期醫療器械經營者和使用者全面檢查的基礎上,認真開展& ldquo回頭看看& rdquo對問題較多的企業進行工作、監督和整改,向個人醫療器械使用者講解新的《醫療器械監督管理條例》,提高員工對正確使用醫療器械的認識。杭錦旗美國食品藥品監督管理局以高風險醫療器械為重點監管對象,逐步完善大型醫療器械設備檔案管理。通過扎實工作和不懈努力,經常為醫療器械經營者和使用者敲響安全警鐘,專項整治成果在日常監管中不斷鞏固。
阿拉善盟美國食品藥品監督管理局將定制義齒專項檢查視為醫療器械& ldquo5.補救& rdquo專項行動結束時,對轄區內39家醫療機構的口腔科和個體牙科診所進行了專項檢查。經檢查,個體牙科診所可向合法正規企業購買定制假牙等醫療器械,未發現使用過期或無效醫療器械等違法行為。但部分義齒用戶購票要求不完整,購買驗收、產品質量追溯等管理制度不到位;義齒產品的質量跟蹤只體現在患者的專用卡上,沒有做詳細記錄。針對存在的問題,執法人員當場責令其限期整改,并督促企業盡快完善各項記錄和檔案。
通過過去六個月醫療器械的發展& ldquo5.補救& rdquo專項行動的開展,內蒙古醫療器械生產、經營、使用單位的法律意識明顯提高,醫療器械管理水平明顯提高。