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自2018年5月16日起，醫療保險和醫療服務中心(CMS)已正式接受& ldquo嵌合受體CAR-T細胞療法被納入醫療保險和補貼覆蓋指數& rdquo請求并啟動審查，醫學邁克記者始終關注著CMS的進一步行動。

【/h/】最后，本月15日，CMS正式發布擬決策備忘錄:批準CAR-T細胞治療正式納入醫保！

在提議的決定備忘錄中，要求醫療保險應在CMS批準的研究中提供全國范圍的覆蓋治療，并在治療后至少兩年監測患者的狀況。獲得的監測數據也將有助于CMS為醫保覆蓋待遇的后續推廣提供關鍵、決定性的信息。

CMS和car-t。

CMS作為公共醫保服務平臺，目前覆蓋1億人。它以前被稱為美國醫療保健金融管理局(HCFA)，是美國衛生和公眾服務部內的一個聯邦機構，負責管理醫療保險計劃，并與州政府合作管理醫療補助計劃、國家兒童健康保險計劃和健康保險標準。

除上述職責外，CMS還承擔其他職責，包括制定HIPAA 1996的行政簡化標準，對養老院護理設施標準進行認證，制定和修訂臨床實驗室質量標準，負責監管美國聯邦健康保險交換體系的核心Healthcare.gov。

2017年8月，FDA批準諾華的CAR-T療法Kymriah上市，用于治療25歲以下患有B細胞前體急性淋巴細胞白血病(ALL)且難治或兩次或兩次以上復發的患者。這是人類歷史上第一個被批準的CAR-T療法，也是美國FDA批準的第一個基因療法！

僅僅兩個月后，即2017年10月，Kite Pharma的CAR-T療法Yescarta獲得FDA批準，成為第二個獲得批準的CAR-T療法，用于治療接受過兩次或兩次以上全身治療的復發或難治性大B細胞淋巴瘤患者。

作為全球首個獲批的CAR-T療法，除了療效外，Kymriah和Yescarta的價格也備受關注。當時，一些保險公司和醫療福利經理(PBMs)預測CAR-T治療的成本將非常高。

果然，Kymriah定價47.5萬美元，Yescarta定價37.3萬美元！

其實早在Kymriah獲批之前，就有患者對Kymriah的定價提出了自己的意見。當時，諾華回應稱，公司對CAR-T療法進行了大量投資，考慮到這種療法對患者、社會和醫療衛生系統的短期和長期價值，以及外部衛生和經濟專家的意見，也是基于臨床療效進行支付的策略之一。在這種情況下，付款人根據臨床成功率進行支付。

(圖片來源:CMS)

隨后，CMS批準成立NTAP CAR-T治療公司Yescart(吉利德公司)和Kymriah(瑞士諾華公司)。除了與疾病診斷(MS-DRG)相關的分類報銷外，NTAP是一項補貼。與疾病診斷相關的分類報銷由醫保醫院住院患者前瞻性支付系統(IPPS)支付，該系統將于2019財年推出。每種藥物的每個患者將獲得186，500美元的補貼，占預期治療費用373，000美元的50%。

CMS也于2018年5月16日啟動全國調研，接受請求并啟動評審，并于2018年8月召開全國醫保證據開發與覆蓋咨詢委員會會議，對CAR-T治療材料進行評審。

【/h/】最后，15日，CMS正式發布擬決策備忘錄:批準CAR-T細胞治療正式納入醫保！

CMS管理員SeemaVerma表示:& ldquoCAR-T細胞療法標志著一種治療嚴重甚至危及生命的疾病的新療法的開始。現在CAR-T正式納入醫保覆蓋范圍，可能會給全世界帶來生命的希望。CMS將持續關注患者對醫保實施的后續反應，以便后期更好地調整和規劃保險補貼政策！& rdquo

那么，CAR-T療法在中國正式納入醫保還要多久？

參考來源:

https://www.cms.gov/

http://www . pm live . com/pharma _ news/CMS _ proposes _ coverage _ scheme _ for _ car-t _ therapies _ 1278656

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