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中國網財經11月25日訊第26屆中國醫藥產業發展高峰論壇今天在廣州舉行。國家美國食品藥品監督管理局藥品化妝品監管司副巡視員劉小萍在論壇上透露，為適應互聯網電子商務快速發展的要求，進一步加強對網上銷售食品藥品的監管，食品藥品監督管理局從2013年開始調整互聯網食品藥品經營監管政策。經過一年多的調研，互聯網藥品經營監管制度的調整將由行政法規出臺。

在匯報國家美國食品藥品監督管理局在法制建設方面所做的工作時，劉小萍介紹，藥品監督管理局的修訂、藥品注冊審批制度的改革、“黑名單”制度的應用、飛行檢查制度的制定、藥品抽樣檢查制度的改革、委托生產管理條例的制定等都取得了初步成效。他表示，未來我國將對藥品生產企業實行風險分級管理制度，將企業劃分為不同的風險等級，實行差異化管理。根據新形勢要求，我們將加大風險信息研判力度，計劃將風險信息研判固定為一個系統，定期進行風險研判，并采取相應的監管措施。

為適應互聯網電子商務快速發展的要求，進一步加強食品藥品網上銷售監管，食品藥品監督管理局自2013年開始調整互聯網食品藥品經營監管政策。劉小萍表示，經過一年多的調查研究，調整互聯網藥品經營監管體制將以行政法規形式出臺。詳情如下:

根據黨中央、國務院關于行政審批制度改革的要求，互聯網藥品經營許可政策的調整也為互聯網藥品經營活動創造了良好的發展環境。在原有“關注風險、把握重點”、“縮小審批范圍、下放審批權限”的調整原則基礎上，對實施近十年的互聯網藥品經營許可制度進行了較大調整。調整后的互聯網藥品銷售和信息服務資質審批要求為:

1.B2B第三方交易平臺、藥品生產和藥品批發企業不需要審批或備案網上藥品購銷活動。

2.配備執業藥師的藥品零售企業在告知或發布藥品銷售網站部門后，即可從事B2C線上藥品銷售活動。

3.B2C第三方交易平臺由省食品藥品監管部門根據審批條件進行審批。

4、開展互聯網藥品信息服務的網站，今后只要將相關材料報省級監管部門備案即可。一般來說，除了B2C第三方平臺需要行政審批外，其他只需要備案系統或信息化備案。

此外，劉小萍還明確指出了從事網絡藥品銷售活動的條件。1)自建網站銷售藥品需要有藥品經營(零售)許可證，并按規定告知網站發證部門。2)配備執業藥師，建立執業藥師網上藥學服務體系，執業藥師負責審核監督處方調配，指導合理用藥；3)具有網上查詢、訂單、電子合同、網上支付等交易服務。還有適合互聯網銷售交易的安全系統，包括存儲和運輸管理系統。

第三方交易平臺運營條件:資質證書由省食品藥品監督管理部門頒發；有保證藥品質量安全的制度；具備在線查詢、訂單生成、電子合同、在線支付等交易服務；有藥品質量管理機構或者專職藥品質量管理人員；需要配備相應的執業藥師，在網站的網店上指導一些藥師服務和一些藥師服務活動的管理。

規范線上操作要求:在交易頁面宣傳合法資質等。

劉小萍表示，政策法規有三個方面需要注意，處方藥的銷售只是有限制并逐步放開，銷售范圍可能會受到“正面清單”的限制；經營者可以委托符合要求的藥品批發企業或者專業物流企業配送通過互聯網銷售的藥品。經營者必須在互聯網藥品銷售活動中展示、宣傳其產品，其內容必須限制在批準的藥品包裝、標簽和說明書范圍內，并在互聯網銷售界面展示、宣傳藥品，只能限制在法定藥品標準標簽說明書范圍內。任何夸張的宣傳都是違法的。現在網絡上充斥著夸大其詞的虛假宣傳，這在未來是絕對不允許的。這是非法行為。