聲明：所有內容信息均來源于網絡，僅供藥品專業人士閱讀，不作為用藥依據，如有藥品疑問，歡迎咨詢在線藥師。
10萬針的抗癌藥是阿居倫賽注射液，用于癌癥免疫治療CAR-T，由于藥物的特性，價格驚人。該新產品已在中國上市，臨床試驗證明該藥對中國人有效。但這種療法不是萬能藥。不是所有的癌癥都能用這種藥治療。那么120萬劑抗癌藥能清除體內癌細胞嗎？關于抗癌藥物的五個問題需要澄清。
日前，有媒體報道，“8月26日，國內首例接受CAR-T治療的淋巴瘤患者從上海瑞金醫院出院。患者服用的抗癌藥零售價為120萬元/袋。經過兩個月的治療，患者體內沒有癌細胞，癥狀已經完全緩解。這到底是怎么回事？
1。120萬針的抗癌藥是什么？
新報道的藥物是阿居倫賽注射液，用于癌癥免疫治療CAR-T。
CAR-T的全稱是“嵌合抗原受體T細胞免疫療法”。這種藥物不是常規藥物，而是來自患者改變的T細胞。由于藥品的特殊性(下面詳細介紹)，成本較高。
這款CAR-T特別適合患者。體外轉化后，患者的T細胞表達一種能識別CD19的抗體。CD19是一種普遍存在于B細胞表面的蛋白質。B細胞分化為產生抗體的漿細胞后不表達CD19，但如果B細胞致癌后能表達CD19，該蛋白將成為抗癌靶點。
CD19CAR-T細胞可以特異性識別并殺死表達CD19的癌細胞。CD19 CAR-T細胞被擴增后注射到患者體內，可以控制甚至消除體內的細胞，具有長期的治療效果。
2。CAR-T細胞免疫療法能治愈哪些癌癥？
新報告的患者是彌漫性大B細胞淋巴瘤患者。該產品于今年6月在國內上市，適應癥為“成人復發或難治性大B細胞淋巴瘤、非特異性型(NOS)、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤(DLBCL)、非特異性型(NOS)和原發性縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)”。
對于適應癥，我們需要知道兩個關鍵點。首先，不是所有的癌癥都能用這種藥治療。第二，即使是大B細胞淋巴瘤也不能馬上用這種藥治療。因為適應癥明確提到“既往接受二線或以上系統治療后復發或難治”，意味著患者一定接受過化療等治療方案，如治療。但治療后出現復發，或既往治療不能很好控制病情(“難治”)。如果是這種情況，患者會考慮使用這種藥物。
阿基倫賽注射液是美國風箏公司推出的復星凱特產品。該產品名為Yes Carta(axicabtegenecilloucel)，于2017年獲得FDA批準，用于治療復發和難治性大B細胞淋巴瘤。2020年，FDA批準該產品用于治療復發和難治性濾泡性淋巴瘤。
理論上，CAR-T療法要有效，癌細胞表面必須有CD19。這是必要的。然而，即使對于CD19表達的癌細胞，如果患者不符合目前公認的適應癥，就是超適應癥治療。
許多人對癌癥的治療有誤解。比如，如果有人認為癌癥是一種疾病，只要是抗癌藥物，所有的癌癥都可以治療。有人認為藥價越高越有效。這種觀點是完全錯誤的。
3。為什么CAR-T這么貴？
首先是120萬針，這是“一錘子買賣”——新聞中提到的患者經過兩個月的治療得到了完全緩解，但實際上只注射了一針CAR-T細胞。就目前的治療方案而言，患者一生只需要接受一次CAR-T治療，治療效果可以非常持久。與常規抗癌藥不同，患者需要多次頻繁使用。
但不管怎么說，120萬的價格還是太貴了，大部分患者都買不起。
CAR-T在國外更貴。Yescarta在美國售價37萬美元，而且只是藥品的價格。如果算上治療費用，總費用約為150萬美元。
為什么CAR-T這么貴？首先，它是一種“個人定制”的產品，需要從患者身上收集T細胞，然后進行體外轉化。這種藥物不同于其他普通藥物。無論是小分子還是大分子，都可以批量生產，降低成本。
其次，這是一種“活”藥，用的是活細胞。為了保證藥物的質量，或者保證生產過程中細胞不受污染，需要大量的成本和投資。
除了這些成本，還有藥物研發和臨床試驗的投資，也是產品的成本。這種情況與那些虛假宣傳的保健品不同。產品本身的生產成本和研發成本很低，廣告和銷售成本也很高。
4。CAR-T真的有用嗎？
與保健品不同，CAR-T是正規的治療產品和藥物，療效要通過正規的臨床試驗來證明。效果不僅可以通過媒體宣傳來證明。
新推出的產品在美國獲批之前已經過臨床試驗驗證，現在在中國上市。由于在中國幾個中心進行的過渡性臨床試驗，也證明了該藥物對中國人也是有效的。因此，只要藥物屬于官方批準的適應癥，就有療效的證據。
據悉，患者接受治療2個月后，體內癌細胞全部消失，這也說明治療是有效的。
5。CAR-T的價格能普遍降低嗎？
你能降價嗎？當然可以！一旦批準上市，所有抗癌藥物都非常昂貴。然而，同類產品上市后，要想在市場上有競爭力，產品的價格就會下降。
目前國內除了阿奎倫賽注射液，還有CAR-T產品“理光倫賽注射液”，9月份獲批上市，適應癥也是“成人復發或難治性大B細胞淋巴瘤經兩次以上系統治療”。
有新聞報道稱該患者是“國內首個接受CAR-T治療的淋巴瘤患者”，其實并不準確。CAR-T產品已在中國進行臨床試驗。此外，許多其他CD19CAR-T產品正在進行臨床試驗。因為這兩個臨床試驗的所有患者都接受了CAR-T治療，所以這個患者在新聞中并不是第一個接受CAR-T治療的。
不出所料，未來市場上會有更多的CAR-T產品，競爭會動搖產品的價格。
但如果CAR-T的價格被價格戰“打破”，可能不太現實。由于CAR-T屬于“個人量身定制”的產品范疇，需要通過量產來降低成本，空有限。CAR-T藥物不能團購或訂購。如果藥品價格成為銷售指揮棒，企業可能會過度降低生產成本，從而危及這些活細胞藥物的產品質量。這對病人來說不是一件好事。
為了解決未來CAR-T產品的可用性問題，可能需要在醫藥、醫療保健、商業醫療保險、慈善機構等方面進行合作。“比如對于大多數大B細胞淋巴瘤患者來說，目前常規的一線系統治療方法在沒有臨床證據的情況下本可以取得很好的效果，也沒有推廣CAR-T治療的必要。
