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恩必普的臨床研究有哪些?

發布時間:2012-10-11 13:37:03|來源:廣濟網上藥店
丁苯酞軟膠囊(恩必普)

丁苯酞軟膠囊(恩必普)

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  福冠堂藥師提醒,恩必普的臨床研究:

  Ⅱ期臨研究:采用隨機、雙盲、安慰劑對照方法,選擇首次發病、時間在72小時以內的急性中度(神經功能缺失評分16~30分)頸內動脈系統腦梗塞患者,以復方丹參注射液作為基礎用藥輔助治療14天,受試者服用丁苯酞軟膠囊或空白軟膠囊20天,治療期間禁用其他治療急性腦梗塞藥物,共完成有效病例190例,丁苯酞組91例,對照組99例,丁苯酞組總有效率(神經功能缺損評分減少≥46%)為70.3%,對照組總有效率為40.4%;對兩組受試者在神經功能改善和生活能力改善兩個方面進行統計后顯示,兩組具有顯著性差異(P<0.005),(見圖1、圖2)。進一步分析發現丁苯酞組受試者治療前、治療后第11天、第21天的神經功能和生活能力的改善,相互間均有顯著性差異(P<0.005),說明該藥的療效能持續到21天。

  Ⅲ期臨床研究:Ⅲ期臨床試驗采用了多中心開放試驗,以進一步觀察丁苯酞軟膠囊在急性缺血性腦卒中早期治療中的療效及安全性,受試者的選擇和治療方法同Ⅱ期臨床研究,丁苯酞組共完成研究有效病例282例,丁苯酞組總有效率為63.9%,受試者治療前、治療后第11天、第21天的神經功能和生活能力的改善,相互間均有顯著差異(P<0.005),說明該藥的療效能持續到21天。

  恩必普([url]http://www.baseldya.com/goods/1385.html[/url])是我國首創的一種全新作用機理的藥品,不同于我國目前腦血管疾病臨床常用的藥品類別。丁苯酞具有保護線粒體、改善微循環等獨特的作用機制,可以改善大腦功能,用于治療缺血性腦卒中安全、有效。
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