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血管性癡呆(VD)是發生在腦血管病基礎上的以記憶、認知功能缺損為主,伴有語言、視覺空間技能及情感或人格障礙的獲得性智能的持續性損害。
恩必普(或
丁苯酞軟膠囊,NBP)是中國醫學科學院藥物研究所研制開發的一類新型抗腦缺血藥物。雖然臨床上應用恩必普治療血管性癡呆取得了一定療效,但目前還缺乏大規模多中心的隨機對照試驗證實其有效性。采用Meta分析法對國內應用恩必普治療血管性癡呆的臨床報告進行合并分析、系統評價,從而克服單個臨床研究在設計、樣本量上所受的限制。
目的:評價恩必普治療血管性癡呆的臨床療效和安全性。
方法:檢索CNKI、VIP、CBM、PubMed等數據庫,對公開發表的恩必普治療血管性癡呆的相關研究進行檢索,運用RevMan5.0軟件對數據進行Meta分析,繪制森林圖。
結果:共納入10個研究。恩必普在改善血管性癡呆患者簡易精神狀態檢查量表(MMSE)和日常生活能力量表(ADL)評分值方面要優于對照組(P<0.05);在不良反應發生概率方面,試驗組與對照組相似,差異無統計學意義(P>0.05)。
結論:恩必普治療血管性癡呆的療效肯定,不良反應輕微;但由于納入研究數目較少,上述結論需謹慎對待,期待日后有高質量、長期、大樣本的試驗進一步驗證上述結論。
本研究通過對10個隨機平行對照的獨立臨床試驗進行Meta分析,以應用常規藥物治療者為對照組,評估恩必普治療血管性癡呆的療效和安全性。
研究結果顯示:2組治療后MMSE、ADL評分與治療前比較,MMSE分值均有提高,ADL分值均有降低,治療前后比較,差異有統計學意義(P<0.05)試驗組MMSE、ADL評分結果明顯優于對照組,2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。治療期間無明重大不良反應發生具有很好的安全性。
本研究在收集資料時只納入了正式發表的文獻,未能檢索到未發表的陰性結果文獻和灰色文獻,有可能使一些研究不能被納入。同時,恩必普(http://www.baseldya.com/goods/1385.html)近幾年才上市,臨床上關于其治療血管性癡呆的文獻較少,因此恩必普治療血管性癡呆的評價相關性有待于進一步、深入的研究。