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我們對361例年齡在3天至19歲的HIV-1感染的患兒進行奈韋拉平的安全性評價。在兩組研究中，多數患兒在接受奈韋拉平治療的同時服用ZDV或ddI，另一組為ZDV+ddI+奈韋拉平。在一個開放試驗中，追蹤37名患兒平均33.9月(范圍6.8月到5.3歲，包括長期追蹤試驗BI882)。在一個雙盲安慰劑對照試驗ACTG245中，305例患兒平均年齡7歲(范圍10個月到19歲)，接受奈韋拉平等藥聯合治療至少48周，劑量為120mg/m[sup]2[/sup]，每日一次，共兩周，之后為120mg/m[sup]2[/sup]，每日兩次。除粒細胞減少在兒童中更為常見外，兒童患者與奈韋拉平有關最常見的不良反應報道與成人中觀察到的一致。在這些臨床試驗中有兩例用奈韋拉平治療的患兒發生Stevens-Johnson綜合征或Stevens-Johnson/毒性表皮壞死溶離綜合征，在停用奈韋拉平后，兩患兒均康復。
預防垂直傳播：
奈韋拉平的安全性已通過一些臨床試驗進行了評價，950對母親和嬰兒隨機分在試驗組和對照組，HIV感染的孕婦在分娩開始時，服用單劑量200mg奈韋拉平(在一個研究中服用兩個劑量)，新生兒在出生后72小時內按2mg/kg服用奈韋拉平懸浮液(在一個試驗中服用6mg)。嬰兒在服用單劑量藥物后跟蹤觀察6周到18個月。在這些研究中奈韋拉平組和對照組不良事件發生率都較低。所有母親和嬰兒都沒有觀察到被認為是與奈韋拉平相關的嚴重皮疹和肝臟損害等不良事件。
在應用奈韋拉平治療的患者中曾出現過嚴重的或威脅生命的肝臟毒性，包括致死的暴發性肝炎。在奈韋拉平治療初始8～12周內有報道患者發生嚴重的肝炎和肝衰竭，但有一些患者較遲出現。
有報道接觸過HIV病毒但未感染的人服用多劑量奈韋拉平預防感染，出現了嚴重的肝臟毒性，甚至發生肝衰竭，需要肝移植。這個適應癥還未被批準。
通常，在抗病毒治療開始前ASAT或ALAT水平較高或有慢性肝炎史(乙型和丙型)那么抗病毒治療期間肝臟發生不良事件的危險性就更高，應用奈韋拉平治療亦如此。
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