【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸吡格列酮片

??商品名稱：鹽酸吡格列酮片(艾可拓)

??英文名稱：pioglitazone hydrochloride tablets

【主要成份】 鹽酸吡格列酮。

【性 狀】 本品為帶有刻痕的白色或淡黃色片。

【適應癥/功能主治】2型糖尿病。

【規格型號】15mg*7s

【用法用量】通常，成人口服給藥每次吡格列酮15-30 mg，1日1次早飯前或早飯后。另外，根據患者性別、年齡和癥狀可適當調整，但最大限量為45 mg。

【不良反應】有可能出現浮腫 ；加重或出現心衰 ；肝功能障礙或黃疸。

【禁 忌】心衰或有心衰病史 ；嚴重酮癥，糖尿病性昏迷或昏迷前，1型糖尿病 ；嚴重肝或腎功能障礙 ；嚴重感染癥，手術前后 ；嚴重創傷患者，孕婦禁用。

【注意事項】只適用于飲食和/或運動療法達不到充分效果，或推斷有胰島素抵抗性的患者。服藥期間定期檢查肝功能、血液檢查。下述患者或情況慎用 ：心臟疾患，肝或腎功能障礙，腦垂體或腎上腺機能不全，營養不良或饑餓狀態，不規律進食或攝取量不足，衰弱狀態，激烈運動，過度飲酒，老年患者。哺乳婦女用藥時應停止哺乳。兒童不宜使用。

【兒童用藥】兒童使用鹽酸吡格列酮是否安全、有效尚無定論。

【老年患者用藥】在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗中，約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】慎與其它抗糖尿病藥物，可增強本藥降血糖作用的藥物（β受體阻滯劑、水楊酸制劑、maoi、氯貝特類調脂藥物、華法林等） ；降低本藥降血糖作用的藥物（腎上腺素、皮質激素、甲狀腺激素等）合用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】艾可拓是一種口服抗糖尿病藥物，其主要作用機制通過增強靶組織對胰島素敏感性而起效。具有良好地降低血糖作用，亦可降低胰島素水平，但不破壞血糖－－胰島素間的負反饋平衡，不易產生低血糖。

【藥代動力學】本品每天給予10次后，吡格列酮及其活性代謝物的血清濃度持續升高，7d內達到穩態濃度。在穩定狀態下，吡格列酮的2個活性代謝物Ⅲ（m-Ⅲ）及Ⅳ（m-Ⅳ）的血漿濃度≥吡格列酮的血漿濃度，吡格列酮約占30％～50％，其auc占總auc的20％～25％。

【貯 藏】25℃密閉干燥保存。

【包 裝】鋁塑泡罩包裝，7片×1板。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字j20140082

【生產企業】takeda pharmaceutical company limited, osaka plant(日本)(天津武田藥品有限公司分裝)