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我國應積極制定有利于醫藥產業創新發展的稅收優惠、金融支持、政府采購等政策，加大對醫藥科技創新的投入。同時，引導和支持創新要素，使新藥能夠首先進入國家和地方醫保目錄和國家基本藥物目錄。只有這樣，我們才能成為真正的制藥業強國。2014年，時間已經過去了一半。從FDA新藥審批結果來看，醫藥行業似乎在吹暖風。據統計，FDA在2014年上半年批準了18種新藥，與2013年上半年的13種相比大幅增加。上半年，中國CDE(國家藥品審評中心)受理藥品總量超過4500件，同比增長22%。“雖然醫藥行業整體發展迅速，但對比中外新藥申報審批的類型，或許可以清晰地看到國內外藥物研發的差距。”中國醫藥工業研究院副院長陳認為，這可能會給中國醫藥工業的發展帶來一些啟示。3.1新藥成為寵兒統計數據顯示，今年上半年，我國新申報的化學新藥創歷史新高，同比增長43%。“化學藥物覆蓋面廣，靶點多，研究基礎好，因此化學新藥的研究成果很多。”中國科學院上海藥物研究所研究員沈景康表示，“盡管近年來生物技術藥物發展迅速，但小分子化學藥物在整體形勢中仍是主流，占藥物的大多數。”在新申報的化學藥品中，增幅主要集中在3.1個新藥的申請上。所謂3類藥品是指已經在國外上市但尚未在國內上市的藥品，3.1類藥品是指已經在國外上市的原料藥及其制劑，3.1類新藥是仿制藥。據沈靖康分析，從產業發展和滿足臨床需求兩個方面來看，仿制藥經過長期臨床試驗，結果安全有效。“為緩解醫保壓力，各國仿制藥處方量快速增長，仿制藥健康發展有利于醫藥產業發展，滿足民生需求。”事實上，無論是在歐美等主要制藥國家，還是在亞太地區，仿制藥都占據著主導地位，我國90%以上的藥品都是仿制藥。“仿制藥也大大降低了患者的醫療費用，其價格優勢是原研藥無法比擬的。”陳對說道。但記者瀏覽仿制藥申請藥品清單，發現申請同類藥品的企業相當多。比如2012年以來，申請埃索美拉唑的企業數量大幅增加，仍有不少廠商持續加入這一隊伍。”這也反映出我國仿制藥重復申請現象依然十分嚴重，競爭不可避免，但也要避免行業內資源浪費。”分析道。與我國化學藥物快速增長的現狀相比，2014年上半年FDA批準了7個新生物制品(newBLA)。如果我們對比一下2013年FDA批準的兩個BLA，2014年的BLA可以說是處于井噴狀態。2013年全球銷量前十的藥物中，生物制品7種，生物類似物的發展浪潮也越來越高。甚至有業內人士認為:“生物制品的發展就像醫藥企業的未來一樣。“另一方面，與往年相比，中國申報的生物制藥數量有所減少。”好的生物制藥技術項目，其產業成果的高科技含量可以帶來巨大的社會效益和經濟效益。但由于生物制藥技術難度大，科技含量高，研發難度大，不易模仿和產業化，國內此類藥物的技術成果相對較少。”陳對說道。另一方面，我國生物制品研發現狀確實存在一些問題，如產業鏈技術水平發展不平衡，產業化所需的部分技術和設備不達標等。此外，郭凡禮還認為，由于缺乏高投入、高風險的獎勵機制，傳統醫藥企業對生物技術不熟悉，進入后信心稍顯不足。困難可能是一個必須經歷的過程。”但我們要清醒地認識到，國產藥物的原始創新能力正處于逐步提升階段，將基礎研究轉化為應用研究仍是一項十分艱巨的任務。”沈靖康說道。上半年孤兒藥或產品的研發主要集中在藥品申報上，中藥也和生物制品一樣被遺漏。與2010年的430份相比，252份申報數量減少了近一半。盡管申請數量有所下降，陳認為，這并不意味著中藥市場正在萎縮。”目前企業更注重品牌藥的生產，如仙靈骨寶、丹參滴丸等。相對于5-8年建立新藥市場，品牌成熟的企業更注重培育現有市場。”陳對說道。中藥是我國的特色醫藥產業，具有一定的國際競爭力。郭凡禮認為，政府應加強中藥資源的有效保護、研發和合理利用。”目前，中成藥的標準需要細化，才能與國際市場接軌。“2014年上半年FDA批準的18種新藥中，有9種藥物獲得優先審評批準，其中7種藥物獲得孤兒藥資格，體現了FDA為滿足罕見病患者用藥需求所做的努力。”美國的醫療政策在幾年前就開始鼓勵和支持孤兒藥的研發。陳說，“我們將支持減少臨床試驗和延長市場專利排他性，并開辟特殊的審批渠道。近年來，美國的孤兒藥取得了新的成就，這可能是之前政策鼓勵的結果。“與美國相比，中國的孤兒藥研發并不熱情。”我國創新藥物研究尚處于起步階段，孤兒藥的研發需要國家逐步完善其引導和鼓勵政策。“沈靖康認為，研發孤兒藥將是滿足人民基本健康權利的一項舉措。”當然，在大多數人的健康問題解決之前，大多數人的健康問題更為迫切。在對常見病、多發病提供基本健康保障的同時，針對罕見病的孤兒藥將逐漸受到重視。“與此同時，沈京康還分析稱，我國孤兒藥研發的投資回報率沒有得到認可。”醫藥作為一個特殊的行業，滿足人們的健康需求是其神圣的職責。然而，作為一個行業，不可能完全拋棄市場經濟的客觀規律，沒有利潤驅動的創新很難持續健康發展。“國際經驗表明，政府的激勵政策對引導醫藥產業健康發展非常重要。然而，中國對醫藥行業的創新激勵還不夠。中國投資公司醫藥產業顧問研究員郭凡禮表示，我國應積極制定有利于醫藥產業創新發展的稅收優惠、金融支持、政府采購等政策，加大對醫藥科技創新的投入。同時，引導和支持創新要素，使新藥能夠首先進入國家和地方醫保目錄和國家基本藥物目錄。”只有這樣才能成為真正的醫藥行業強國。"