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鹽酸厄洛替尼片(特羅凱)主要成份是鹽酸厄洛替尼,持續(xù)用藥直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。那么,鹽酸厄洛替尼片(特羅凱)有什么注意事項(xiàng)?
鹽酸厄洛替尼片(特羅凱)注意事項(xiàng)如下:
1.特羅凱必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗(yàn)基地或三級甲等醫(yī)院使用。厄洛替尼可能存在臨床上顯著的藥物相互作用。警告肺毒性因NSCLC、胰腺癌或其它實(shí)體瘤接受厄洛替尼治療的患者偶有報(bào)道嚴(yán)重間質(zhì)性肺病樣事件,包括致命的情況。
2.癥狀可在服用厄洛替尼后5天到9月以上(中位39天)出現(xiàn)。大多數(shù)病例合并有其它引起間質(zhì)性肺病的因素,如同時(shí)或既往的化療、既往放療、之前存在的間質(zhì)性肺病、轉(zhuǎn)移性肺疾病或肺部感染。一旦出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性的不能解釋的肺部癥狀如呼吸困難、咳嗽和發(fā)熱時(shí),在診斷評價(jià)時(shí)要暫時(shí)停止厄洛替尼治療。一旦確診是ILD(間質(zhì)性肺病),如果必要則停止厄洛替尼治療,并給予適當(dāng)?shù)闹委煟▍⒁奫不良反應(yīng)]和[用法用量])。
3.腹瀉、脫水、電解質(zhì)失衡和腎衰接受厄洛替尼治療的患者可能發(fā)生腹瀉,中度或重度腹瀉應(yīng)給予洛哌丁胺治療。部分患者可能需要減量。對嚴(yán)重或持續(xù)的脫水相關(guān)腹瀉、惡心、厭食或者嘔吐,患者需停藥并對脫水采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧ㄒ奫不良反應(yīng)])。
4.罕有伴隨低鉀血癥和腎衰竭(包括致命)的嚴(yán)重脫水發(fā)生,主要是在接受同步化療的患者中。對發(fā)生嚴(yán)重性腹瀉或持續(xù)性腹瀉、甚至脫水的患者,特別是存在高危險(xiǎn)因素的患者群(例如接受同步化療、有其它癥狀或疾病、或有包括年齡偏大等其它基礎(chǔ)因素的患者群),應(yīng)中斷厄洛替尼治療,并采取適當(dāng)措施對患者進(jìn)行靜脈補(bǔ)液。補(bǔ)液的同時(shí),對患者進(jìn)行腎功能及血電解質(zhì)包括血鉀的監(jiān)測。心肌梗塞/心肌缺血在胰腺癌臨床試驗(yàn)中,在厄洛替尼/吉西他濱組中6例患者(發(fā)生率2.3%)發(fā)生心肌梗塞/心肌缺血,其中1例患者由于心肌梗塞死亡。
因此肝功能異常的患者厄洛替尼的暴露量增加(參見[藥代動力學(xué)]特殊人群-肝臟功能異常患者和[用法用量]劑量調(diào)整)。國際標(biāo)準(zhǔn)化比升高和出血可能臨床試驗(yàn)中報(bào)告了國際標(biāo)準(zhǔn)化比(INR)升高和少見的出血事件,包括胃腸道出血和非胃腸道出血,一些和同時(shí)使用了華法令有關(guān)。服用華法令或其它雙香豆素類抗凝藥的患者應(yīng)定期監(jiān)測凝血酶原時(shí)間或INR(參見[不良反應(yīng)])。
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