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磷酸氟達拉濱片為白色凍干塊狀物,在水中易溶。主要成份為磷酸氟達拉濱。用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療。那么,磷酸氟達拉濱片的孕婦用藥是怎樣呢?
磷酸氟達拉濱片對于2F-ara-ATP的作用機理在有些方面還不十分清楚,推測主要是通過影響DNA、RNA和蛋白質(zhì)的合成而抑制細胞生長,磷酸氟達拉濱片中抑制DNA的合成是其主要作用。磷酸氟達拉濱片的體外研究顯示,磷酸氟達拉濱片對慢性淋巴細胞白血病(CLL)的淋巴細胞用2F-ara-A處理后,出現(xiàn)廣泛的DNA斷裂和以凋亡為特征的細胞死亡。
磷酸氟達拉濱片是氟達拉濱(2F-ara-A)的水溶性前體藥物,磷酸氟達拉濱片在人體內(nèi)可以被快速定量地脫磷酸化為核苷酸2F-ara-A。另外一種代謝產(chǎn)物2F-ara-次黃嘌呤是調(diào)察到的狗的主要代謝產(chǎn)物,而在人體中僅僅觀測到微量。
磷酸氟達拉濱片的孕婦用藥:對大鼠和兔進行的靜脈內(nèi)胚胎毒性研究的結(jié)果提示,治療劑量的磷酸氟達拉濱可能對人體有胚胎毒性和致畸性的相對風險。大鼠的臨床前研究資料表明,磷酸氟達拉濱和/或其代謝產(chǎn)物可以通過胎鼠-胎盤屏障。處于妊娠期前三個月的患者應用磷酸氟達拉濱的資料非常有限,包括:一例患者在妊娠期的前三個月接受磷酸氟達拉濱治療后,導致新生兒出現(xiàn)雙側(cè)橈骨及拇指缺失、血小板減少、卵圓窩動脈瘤及一處小動脈導管未閉。
磷酸氟達拉濱單藥治療和聯(lián)合治療中均曾報告出現(xiàn)早期妊娠丟失。曾報告出現(xiàn)早產(chǎn)。除非出現(xiàn)明確的必須用藥的情形(例如,疾病已危及患者生命,且沒有具有同等治療效果和更有安全性的替代療法可供選擇時,無法避免使用本品治療),否則不得在妊娠期內(nèi)使用磷酸氟達拉濱。本品可能會對胎兒造成危害。僅在治療獲益可能超過藥物對胎兒造成的潛在危害的情況下,方可考慮使用本品進行治療。如在孕期應用磷酸氟達拉濱,應告知患者藥物對胎兒產(chǎn)生潛在危害的可能性。有生育能力的女性在接受治療期間和治療停止后至少6個月必須采取有效的避孕措施。
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