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維格列汀片不良反應怎樣?

發布時間:2021-12-29 19:05:43|來源:廣濟網上藥店
維格列汀片(孚來樂)

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生活中,由于疏忽大意,吃錯藥的情況屢見不鮮。一旦吃錯藥,不但不能治病,反而可能致病,甚至會有生命危險,那么,維格列汀片不良反應怎樣?

不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發生與治療目的無關的有害反應。其特定的發生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。

維格列汀片不良反:維格列汀的安全性數據來自于多項對照臨床試驗(研究時間至少為12周),這些安全性數據來自3784名患者,患者在研究過程中每日服用維格列汀50mg(每日給藥1次)或100mg(50mg每日給藥2次或100mg每日給藥1次)。在這些患者中,共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療,1520名患者接受的是維格列汀與其他藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀每日100mg(50mg每日給藥2次或100mg每日給藥1次),1102名患者接受維格列汀50mg每日1次治療。

在這些臨床試驗中報告的主要不良反應均較輕微且為暫時性反應,無需停藥。未發現藥物不良反應與患者的年齡、種族、藥物暴露時間或每日給藥劑量相關。

罕見有肝功能障礙(包括肝炎)報告。在報告病例中,患者一般未出現臨床癥狀且無后遺癥,停藥后肝功能檢測結果恢復正常。從設有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數據可以看出,50mg維格列汀(每日給藥1次)給藥組、50mg維格列汀(每日給藥2次)給藥組和所有的對照組,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高≥正常值(ULN)上限3倍的發生率(即連續2次檢測結果或末次治療期訪視的檢測結果出現上述異常)分別為0.2%、0.3%和0.2%。轉氨酶水平的升高,一般無癥狀、非進展性、同時亦不出現膽汁淤積或黃疸。

罕見有血管性水腫報告,該事件的發生概率與對照組類似。當維格列汀與血管緊張素轉化酶抑制劑(ACE抑制劑)同時使用時,該事件的報告頻率增加。大部分患者出現血管性水腫均為輕度,繼續使用維格列汀可自行緩解。

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