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拜復(fù)樂(lè)是廣譜和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥,對(duì)呼吸道感染和皮膚感覺(jué)具有良好的效果。本文將詳細(xì)介紹拜復(fù)樂(lè)副作用,以0.4g鹽酸莫西沙星片(口服和序貫療法)的全部臨床研究為基礎(chǔ),按照CIOMSIII頻率分類,(共計(jì)n=12984,包括序貫療法n=2535,時(shí)間:2005年12月)整理如下:
“常見(jiàn)”項(xiàng)下所列不良反應(yīng)除惡心和腹瀉外發(fā)生率在3%以下。
常見(jiàn):發(fā)生率>1%且<10%;
少見(jiàn):發(fā)生率>0.1%且<1%;
罕見(jiàn):發(fā)生率>0.01%且<0.1%;
非常罕見(jiàn):發(fā)生率<0.01%。
感染和侵染
抗生素誘導(dǎo)二重感染-常見(jiàn)霉菌性二重感染。
血液和淋巴系統(tǒng)
血細(xì)胞計(jì)數(shù)變化-少見(jiàn)貧血、白細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、血小板增多癥。
凝血指標(biāo)變化-少見(jiàn)凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)/INR增加;罕見(jiàn)凝血激酶水平異常;非常罕見(jiàn)凝血酶原水平增加/INR減小凝血酶原水平/INR異常。
免疫系統(tǒng)癥狀
急性過(guò)敏反應(yīng)-少見(jiàn)變態(tài)反應(yīng)、瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血液嗜酸粒細(xì)胞增加;罕見(jiàn)過(guò)敏/類過(guò)敏反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)性水腫/血管性水腫(包括喉頭水腫,可能危及生命);非常罕見(jiàn)過(guò)敏性/類過(guò)敏性休克(可能危及生命)。
代謝和營(yíng)養(yǎng)
實(shí)驗(yàn)室檢查參數(shù)變化-少見(jiàn)高血脂癥;罕見(jiàn)高血糖癥、高尿酸血癥。
精神病學(xué)癥狀
行為紊亂-少見(jiàn)焦慮反應(yīng)、精神運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)/激動(dòng);罕見(jiàn)情緒不穩(wěn)定、抑郁(極少數(shù)病例可能最終致自我傷害行為)、幻覺(jué);非常罕見(jiàn)人格解體、精神病反應(yīng)(可能最終致自我傷害行為)。
神經(jīng)系統(tǒng)癥狀
非特異性外周知覺(jué)改變-少見(jiàn)雙側(cè)-/單側(cè)感覺(jué)減退;罕見(jiàn)感覺(jué)遲鈍;非常罕見(jiàn)感覺(jué)過(guò)敏。
嗅覺(jué)和味覺(jué)-少見(jiàn)味覺(jué)錯(cuò)亂(包括非常罕見(jiàn)的味覺(jué)喪失);罕見(jiàn)嗅覺(jué)異常(包括嗅覺(jué)喪失)。
神經(jīng)活動(dòng)增多-常見(jiàn)頭痛、頭暈;少見(jiàn)定向紊亂和障礙、睡眠失調(diào)、震顫、眩暈;罕見(jiàn)協(xié)調(diào)失衡(包括步態(tài)障礙,特別是頭暈或眩暈所致,極少數(shù)病例尤其老年人可致跌倒損傷)、各種臨床表現(xiàn)的癲癇發(fā)作(包括癲癇大發(fā)作)。
神經(jīng)活動(dòng)減少-少見(jiàn)瞌睡;罕見(jiàn)注意力異常、言語(yǔ)障礙、健忘癥。
眼科癥狀:少見(jiàn)視覺(jué)障礙(尤其中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)中)。
耳和迷路癥狀:罕見(jiàn)耳鳴。
心血管系統(tǒng)癥狀
復(fù)極化癥狀-常見(jiàn)低鉀血癥患者QT間期延長(zhǎng);少見(jiàn)QT間期延長(zhǎng)。
非特異性心律失常-少見(jiàn)心悸、心動(dòng)過(guò)速;非常罕見(jiàn)非特異性心律失常。
室性心律失常-罕見(jiàn)室性快速心律失常;非常罕見(jiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速(尤其是在有嚴(yán)重的潛在性致心律失常條件,如臨床顯著心動(dòng)過(guò)緩、急性心動(dòng)過(guò)緩等的患者)。
非特異性的心血管系統(tǒng)癥狀-少見(jiàn)血管擴(kuò)張;罕見(jiàn)暈厥、高血壓、低血壓。
呼吸系統(tǒng)、胸部和縱隔癥狀:非特異性呼吸癥狀-少見(jiàn)呼吸困難(包括哮喘)。
胃腸道癥狀
常見(jiàn)惡心、嘔吐、胃腸和腹部疼痛;少見(jiàn)食欲減退、便秘、消化不良、腹脹、胃腸炎(侵蝕性胃炎除外)、淀粉酶升高;罕見(jiàn)吞咽困難、口腔炎。
抗生素導(dǎo)致的腹瀉-常見(jiàn)腹瀉;罕見(jiàn)抗生素相關(guān)結(jié)腸炎(罕見(jiàn)病例伴有危及生命并發(fā)癥)。
肝膽癥狀
輕度至中度肝臟反應(yīng)-常見(jiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高;少見(jiàn)肝損傷(包括LDH升高)、膽紅素升高、γ谷氨酰胺轉(zhuǎn)肽酶升高、血液堿性磷酸酶升高。
嚴(yán)重肝臟反應(yīng)-罕見(jiàn)黃疸肝炎(多為膽汁淤積性);非常罕見(jiàn)暴發(fā)型肝炎可能導(dǎo)致致命肝臟衰竭(包括致死病例)。
皮膚和皮下組織癥狀:非常罕見(jiàn)大皰皮膚反應(yīng),如史蒂文斯-約翰遜綜合征或中毒性表皮壞死松解癥(可能致命)。
肌肉骨骼、結(jié)締組織和骨癥狀
肌腱-罕見(jiàn)腱炎;非常罕見(jiàn)肌腱斷裂。
非特異性關(guān)節(jié)和肌肉病癥-少見(jiàn)關(guān)節(jié)痛、肌肉痛;罕見(jiàn)漸進(jìn)性肌肉緊張和痙攣;非常罕見(jiàn)關(guān)節(jié)炎、步態(tài)異常(由肌肉、肌腱癥狀引起)、重癥肌無(wú)力癥狀加重。
腎臟和泌尿系統(tǒng)癥狀
腎臟損傷-少見(jiàn)脫水(由腹瀉或液體攝入減少導(dǎo)致);罕見(jiàn)腎臟損害、腎衰(因脫水所致,尤其已患腎病老年患者)。
全身癥狀和給藥部位
全身癥狀-少見(jiàn)感覺(jué)不適、非特異性疼痛、多汗;罕見(jiàn)水腫。
輸液部位反應(yīng)-常見(jiàn)注射和輸液部位反應(yīng);少見(jiàn)輸液部位(血栓性)靜脈炎。
在接受口服或靜注貫序治療亞組患者中,下述不良反應(yīng)發(fā)生頻率較高:
常見(jiàn):γ谷氨酰氨轉(zhuǎn)肽酶增高;
少見(jiàn):室性心動(dòng)過(guò)速,低血壓,水腫,抗生素所致結(jié)腸炎(極少病例伴有致命并發(fā)癥),各種臨床表現(xiàn)的癲癇發(fā)作(包括癲癇大發(fā)作),幻覺(jué),腎臟損傷和腎衰(脫水所致,尤其已患腎病老年患者)。
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